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Marcos Zamora

Auditores internos

ISO 9001:2015

Contacto

Texto 2

Clientes

Cifras

Frase

Mapa

Texto 3

Gráficos

Texto

4 puntos

Sección

CEO

Índice

Este curso tiene como objetivo capacitar a los participantes para que puedan realizar auditorías internas de un SGC basado en la norma ISO 9001:2015 en donde se abordarán los requisitos de la norma.

La norma ISO 9001:2015 es un estándar internacional que establece los requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) efectivo. Su objetivo es ayudar a las organizaciones a mejorar la calidad de sus productos y servicios, aumentar la satisfacción del cliente y lograr una mayor eficiencia.

Objetivo del curso

REQUISITO

ISO 9001:2015

Contexto de la Organización

Nota 3

El conocimiento del contexto interno puede verse facilitado al considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, el conocimiento y el desempeño de la organización.

Nota 2

Nota 1

Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.

El conocimiento del contexto externo puede verse facilitado al considerar cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.

4.1 Comprensión de la Organización y su contexto

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

Actividad

  • Identificar que ha definido la organización como contexto.
  • Identificar los requerimientos y asuntos relevantes del contexto de la organización, su influencia y su integración al sistema de gestión (misión, visión, valores, manual de calidad, requerimientos del proceso, mapa de interacción del proceso.
  • Verificar como se administran los asuntos relevantes del contexto de la organización a través del sistema de gestión para alcanzar los resultados planeados.

Expectativas para cumplir esta norma

Ejemplo

Oportunidades

Ejemplo

Fortalezas

Ejemplo

Amenazas

Ejemplo

Debilidades

Realiza un análisis considerando el entorno actual de trabajo

Análisis FODA

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

b)

a)

Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;

Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectaticas de las partes interesadas

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:

  • Validación de los procesos con el alcance definido dentro del sistema de gestión.
  • Validación de las exclusiones y sus justificaciones definidas dentro del sistema de gestión con las operaciones de la organización.

Expectativas para cumplir esta norma

No Cumple

Ejemplo 01

Ejemplo 02

Ejemplo 03

Cumple

Determina Si Cumple o Incumple

La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente.

La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables dentro del alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad. El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance. Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar: a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1; b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2; c) los productos y servicios de la organización.

Ejemplo

Alcance: Comercialización, fabricación y distribución de productos x.Alcance Geográfico: Comercialización en sede A (dirección)-Fabricación en sede B (dirección completa)-Prestación de servicios en sede C (Dirección completa).La organización excluye el requisito 8.3 de la norma ISO 9001:2015 debido a que no se realiza ningun diseño y desarrollo de ningún producto nuevo y los requisitos del produccto se encuentran regulados de acuerdo a especificaciones técnicas y los requerimientos contractuales establecidos por el cliente.

  • Documentación de necesidades y expectativas de las partes interesadas (cliente, socios y/o accionistas, personal, proveedores, sindicatos, sociedad, etc.).
  • Reuniones y minutas de acuerdos de revisión de información de las partes interesadas.
  • Estatus de cumplimiento sobre las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

Expectativas para cumplir esta norma

h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, la medición y los indicadores de desempeño relacionados) necesarios para asegurarse la operación eficaz y el control de estos procesos;
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;

La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:

4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus Procesos

4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

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Contacto

El conocer cuales son las partes interesadas, que les impacta de nuestras operaciones y que es lo que esperan nos sirve de ayuda para demostrar nuestro compromiso de satisfacer y cumplir expectativas

En Otras palabras

La organización no puede simplemente ignorar los requisitos de la norma ISO 9001:2015 que no le parecen relevantes. Debe evaluar cuidadosamente cada requisito y determinar si es aplicable a su contexto.La organización también debe asegurarse de que los requisitos no aplicables no afecten su capacidad para cumplir con los requisitos que sí son aplicables. Esto significa que la organización debe tener un sistema de gestión de la calidad que sea efectivo y que le permita alcanzar sus objetivos.

¿Tienes una idea?

Usa este espacio para añadir una interactividad genial. Incluye texto, imágenes, vídeos, tablas, PDFs… ¡incluso preguntas interactivas!Tip premium: Obten información de cómo interacciona tu audiencia:

  • Visita las preferencias de Analytics;
  • Activa el seguimiento de usuarios;
  • ¡Que fluya la comunicación!

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Ejemplo 03

La organización muestra su información documentada en donde definen sus partes interesadas pero no cuentan con la información de cuales son sus requisitos pertinentes.La organización te demuestra que realiza sus reuniones anuales para revisar esta información de partes interesadas.

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Las Partes Interesadas se definen como...

Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad.EJEMPLO: Clientes, propietarios, personas de una organización, proveedores, banca, legisladores, sindicatos, socios o sociedad en general que puede incluir competidores o grupos de presión con intereses opuestos.

Aquí se pone de manifiesto la gestión por procesos, que es uno de los aspectos en los que ISO 9001:2015 pone especial énfasis. En relación a ello la organización debe concretar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad y su aplicación.

Entramos a un apartado que, es aqui donde muchas organizaciones incumplen.Pero muchas veces se incumple por no saber como responder al auditor o evidenciar que cuentas con los recursos necesarios.

¿Cómo se puede demostrar?

¿Como sabes que cuentan con los recursos necesarios?

  • Tus recursos actuales no han representado una amenaza al cumplimiento de objetivos.
  • No demuestras incumplimientos internos (relacionados a brindar recursos).
  • En operación no se detectan deficiencias.

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  • Activa el seguimiento de usuarios;
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secuencia e interacción de los procesos

Las salidas de cada procesos son entredas a otros, se tiene que tener establecido que esperas obtener de tus "proveedores internos" y tu "cliente interno" que espera de ti.

Entradas y salidas

Las entradas del proceso, es lo que requiere y necesita para poder empezar a trabajar. Las salidas en cambio, serán los resultados del proceso una vez finalizado

Internacional

  • Organismos Internacionales
  • Tendencias Ecónomicas Globales
  • Competencia Global

Nacional

  • Gobierno Nacional
  • Mercado Nacional
  • Organismos Nacionales

Regional

  • Regulaciones Regionales
  • Mercado Regional
  • Cultura Regional

Local

  • Problemas locales
  • Comunidad
  • Gobierno Local

Fortalezas

Contextualiza tu tema
  • Planificar la estructura de tu comunicación.
  • Jerarquizarla y darle peso visual a lo principal.
  • Definir mensajes secundarios con interactividad.
  • Establecer un flujo a través del contenido.
  • Medir los resultados.

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  • ¡Que fluya la comunicación!

El alcance define qué áreas de la organización estarán cubiertas por el SGC y qué requisitos de la norma ISO 9001:2015 se aplicarán a estas áreas considerando el producto o servicio que brindamos, las cuestiones externas e internas y sus partes interesadas.

¿Qué hay que hacer?

  • Identificar los factores relevantes.
  • Evaluar cómo cada factor afecta el logro de objetivos.
  • Monitorear continuamente los cambios.
  • Revisar periódicamente el análisis para asegurar su precisión.

Pide a las empresas que identifiquen y gestionen los factores que pueden afectar su éxito, tanto externos (leyes, competencia, clientes, tecnología) como internos (personal, equipos, cultura, procesos).

En resumen...

secuencia e interacción de los procesos

Las salidas de cada procesos son entredas a otros, se tiene que tener establecido que esperas obtener de tus "proveedores internos" y tu "cliente interno" que espera de ti.

Debilidades

Contextualiza tu tema
  • Planificar la estructura de tu comunicación.
  • Jerarquizarla y darle peso visual a lo principal.
  • Definir mensajes secundarios con interactividad.
  • Establecer un flujo a través del contenido.
  • Medir los resultados.
  • ¿Cómo ha determinado la organización su alcance?
  • ¿Qué productos y servicios cubre el SGC?
  • ¿Qué procesos están incluidos en el SGC?
  • ¿Hay algún requisito de la norma ISO 9001:2015 que no sea aplicable al alcance del SGC?

Preguntas...

En tu alcance recuerda que debes de considerar todos tus productos o servicios que brindas y lo tienes que tener documentado.Si algo no aplica debes de indicarlo y su razón.

Ejemplo 01

La organización determinó sus partes interesadas desde la creación del sistema de gestión de calidad (hace 3 años), sin embargo no se han realizado reuniones para reevaluar las necesidades y expectativas de estas partes interesadas ya que el auditado menciona "No hemos tenido algún cambio en estos 3 años de las necesidades de las partes interesadas", sin embargo, detectas que cambiaron unas regulaciones que si tienen impacto en sus salidas.

Ejemplos:

Valores: La empresa puede tener valores como la integridad, la responsabilidad social o la innovación. Estos valores pueden influir en la forma en que la empresa toma decisiones y opera. Cultura: La cultura de la empresa puede ser abierta y colaborativa, o jerárquica y formal. La cultura puede afectar la forma en que los empleados trabajan juntos y la forma en que la empresa interactúa con sus clientes. Conocimiento: El conocimiento del personal puede ser una fuente importante de ventaja competitiva para la empresa. La empresa puede invertir en la formación y desarrollo de sus empleados para mejorar su conocimiento y habilidades. Desempeño: El desempeño de la empresa puede ser medido por indicadores financieros, como la rentabilidad o la cuota de mercado, o por indicadores no financieros, como la satisfacción del cliente o la calidad de los productos.

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Entramos a un apartado que, es aqui donde muchas organizaciones incumplen.Pero muchas veces se incumple por no saber como responder al auditor o evidenciar que cuentas con los recursos necesarios.

¿Cómo se puede demostrar?

¿Como sabes que cuentan con los recursos necesarios?

  • Tus recursos actuales no han representado una amenaza al cumplimiento de objetivos.
  • No demuestras incumplimientos internos (relacionados a brindar recursos).
  • En operación no se detectan deficiencias.

Oportunidades

Contextualiza tu tema
  • Planificar la estructura de tu comunicación.
  • Jerarquizarla y darle peso visual a lo principal.
  • Definir mensajes secundarios con interactividad.
  • Establecer un flujo a través del contenido.
  • Medir los resultados.

El análisis FODA (Debilidades, Amenazas, Fortalezas y Oportunidades), fue uno de los primeros análisis estratégicos. Es una mezcla del análisis externo del entorno y del análisis interno.

El análisis FODA (Debilidades, Amenazas, Fortalezas y Oportunidades), fue uno de los primeros análisis estratégicos. Es una mezcla del análisis externo del entorno y del análisis interno.

Ejemplo 02

La organización demuestra que cuenta con reuniones anuales para revisar cambios o nuevas expectativas de las partes interesadas.

Amenazas

Contextualiza tu tema
  • Planificar la estructura de tu comunicación.
  • Jerarquizarla y darle peso visual a lo principal.
  • Definir mensajes secundarios con interactividad.
  • Establecer un flujo a través del contenido.
  • Medir los resultados.

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VS

Negativos

  • Cambios en las regulaciones
  • Productos sustitutos
  • Competidores

Positivos

  • Oportunidades de Mercado
  • Avances Técnologicos
  • Aumento de demanda