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JEIMMY LORENA GARCIA ARDILASHARICK SARMIENTO FIGUEROA

Resolución 683 de 2012

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La Resolución 683 de 2012 del Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano. Este reglamento tiene como objetivo garantizar la seguridad sanitaria de los alimentos y bebidas, así como proteger la salud de los consumidores.Entre los aspectos regulados por esta resolución se encuentran los requisitos de materiales y productos utilizados en el envasado y almacenamiento de alimentos, incluyendo aspectos como la composición química, la migración de sustancias hacia los alimentos, la resistencia a la corrosión, la estabilidad térmica, entre otros.

ARTÍCULO 1°. OBJETO. La presente resolución tiene por objeto establecer el Reglamento Técnico, mediante el cual se señalan los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, con el fin de proteger la salud humana y prevenir las prácticas que puedan inducir a error a los consumidores.

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ARTÍCULO 2°. CAMPO DE APLICACIÓN.

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Las disposiciones contenidas en el Reglamento Técnico que se establece mediante la presente resolución se aplican a: 1. Los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto directo o indirecto con los alimentos, bebidas y sus materias primas para consumo humano, los cuales incluyen, envases, cierres, equipos y utensilios de la industria de alimentos y servicios de alimentación y de uso doméstico, entre otros. 2. Todas las personas naturales o jurídicas que desarrollan actividades de fabricación, almacenamiento, comercialización, distribución, expendio de los materiales, objetos, envases y equipamientos, nacionales e importados, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano y el transporte asociado a dichas actividades. 3. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias sobre la fabricación, almacenamiento, transporte, comercialización, distribución, expendio, importación y exportación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano. Parágrafo. Las disposiciones contenidas en el presente reglamento técnico no se aplican a los envases secundarios o embalajes.

ARTICULO 3 DEFINICIONES. Para efectos de la aplicación del presente reglamento técnico, se adoptan las siguientes definiciones.

JGRADO ALIMENTARIO.INOCUIDAD DEL ENVASELATÓNLÍMITE DE COMPOSICIÓNLÍMITE DE MIGRACIÓN ESPECÍFICALÍMITE DE MIGRACIÓN TOTAL O GLOBALLISTAS POSITIVASLOTEMANIPULADORMASTERBATCHMATERIAL DE DESCARTE INDUSTRIAL O DE PROCESOMATERIALES PLÁSTICOSMATERIAL POSCONSUMO.MATERIALES Y OBJETOS ACTIVOSMATERIALES Y OBJETOS INTELIGENTES.MIGRACIÓNOBJETOS PRECURSORES DE ENVASES PLÁSTICOS.

Nombre Autor

ADITIVO.ALIMENTO ALTERADOARTÍCULOS PRECURSORES DE ENVASESBARRERABUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (BPF)CELULOSA REGENERADA.COLORANTES.CONTAMINANTEDEGRADACIÓNEMBALAJE.ENVASE COMPUESTOENVASE DE ÚNICO USO.ENVASE PRIMARIO ENVASE RETORNABLEENVASE SECUNDARIOENVASE TERCIARIOEQUIPAMIENTOS

1. Materiales plásticos, incluidos sus aditivos. 2. Elastómeros y cauchos, incluidos sus aditivos. 3. Celulósicos y sus aditivos. 4. Papeles, cartulinas y cartones, incluidos sus aditivos. 5. Vidrios y cerámicas. 6. Metales y aleaciones, incluidos sus revestimientos como barnices, esmaltes y lacas.

ARCULO 4 CLASIFICACIÓN

1. Las sustancias que modifiquen la composición o las características sensoriales de los alimentos, deben cumplir con la normativa que el Ministerio de Salud y Protección Social expida para aditivos alimentarios.2. Los componentes que transmitan sustancias a los alimentos envasados o al entorno de estos o que absorban sustancias de alimentos envasados o del entorno de estos, deben cumplir con las disposiciones establecidas en el presente reglamento técnico. 3. Los materiales y objetos activos no deben ocasionar modificaciones de la composición ni de los caracteres sensoriales de los alimentos que puedan inducir a error a los consumidores. 4. Los materiales y objetos inteligentes no deben contener información sobre el estado de los alimentos que pueda inducir a error a los consumidores. 5. Los materiales y objetos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos deben llevar en el rótulo información que permita al consumidor identificar las partes no comestibles. 6. Los materiales y objetos activos e inteligentes deben indicar en el rótulo que son activos o inteligentes, o ambas cosas.

ARTICULO 5 REQUISITOS DE LOS MATERIALES Y OBJETOS ACTIVOS E INTELIGENTES DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS O BEBIDAS PARA CONSUMO HUMANO.

1. Costales de fibras naturales o sintéticas, que no sean de primer uso.2. Envases de madera (guacales) que no sean de primer uso. 3. Tapones y otros objetos de corcho (sellos o guarniciones), que no sean de primer uso. 4. El empleo de materiales recuperados posconsumo o de descarte industrial como materia prima para la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas que puedan alterar la inocuidad de los mismos. Parágrafo. Se prohíbe el uso y empleo de recipientes, envases y embalajes que tengan leyendas y marcas correspondientes a otros productos que circulen en el comercio o que hayan servido con anterioridad como recipientes, envases o embalajes de otro tipo de productos que no son propios del fabricante o comerciante que los utiliza

ARTICULO 6 PROHIBICIONES. Los materiales que se prohíben para entrar en contacto con alimentos y bebidas son:

1. Se permite el uso de materiales plásticos reciclados cuando el envase, objeto o equipamiento multicapa fabricado con ellos, cuente con una barrera funcional que limite la migración al alimento y a la bebida de contaminantes. 2. La barrera funcional debe ser apta sanitariamente; su eficacia se debe cuantificar mediante ensayos de migración de los contaminantes u otros compuestos. 3. Los materiales reciclados que sirvan para fabricar envases, equipamientos u objetos mono o multicapa, deben ser sometidos previamente a un proceso de descontaminación o ultra limpieza, el material recuperado debe ser de grado alimentario. 4. La reutilización de envases de vidrio o plástico se permitirá únicamente si se cuenta con tecnologías de retorno de envases, que incluyan la logística de recuperación de estos, la detección de contaminantes presentes, su limpieza e higienización, así como la evaluación de su aptitud sanitaria e inocuidad. 5. Se permite el uso de fibras celulósicas recicladas para la fabricación de envases primarios para frutas y vegetales con cáscara y las establecidas en el Reglamento Técnico de materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano que expida el Ministerio de Salud y Protección Social.

ARTICULO 7 MATERIALES RECICLADOS Y REUTILIZADOS. Para el uso de materiales reciclados y reutilizados se deben cumplir con los siguientes requisitos:

Las materias primas, sustancias, insumos y aditivos empleados en la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas, que no se encuentren en las listas positivas establecidas en el subnumeral 1.1 del artículo 13 del presente reglamento técnico y las nuevas combinaciones de los grupos de materiales y objetos que trata el artículo 4° del presente reglamento técnico y materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos, serán autorizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), de conformidad con el procedimiento que establezca esa entidad.

.ARTICULO 8 AUTORIZACIÓN DE SUSTANCIAS.

La fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas, para asegurar el cumplimiento de los requisitos sanitarios de los mismos y la prevención de contaminación que ponga en riesgo la inocuidad del alimento y bebidas, debe regirse por las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), establecidas en el presente título.

ARTICULO 9 BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN

Para la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas, se debe cumplir con los siguientes requisitos: 1. Educación y capacitación. Toda persona que manipule objetos, envases, materiales y equipamientos, debe cumplir con los siguientes requisitos: 1.1. Capacitación permanente en temas higiénico sanitarios, en el manejo de los mismos, además de las tareas específicas del proceso. 1.2. Las empresas deben contar con un plan de capacitación continuo y permanente para el personal manipulador desde el momento de su vinculación. Esta capacitación estará bajo la responsabilidad de la empresa y podrá ser efectuada por esta o por personas naturales o jurídicas debidamente autorizadas por las autoridades sanitarias competentes. 2. Edificaciones e instalaciones. Las condiciones sanitarias de las edificaciones e instalaciones deben cumplir con: 2.1. Estar ubicadas en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad y contaminación. 2.2. Su funcionamiento no debe poner en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad. 2.3. Sus accesos y alrededores se mantendrán limpios, libres de acumulación de basuras y debe tener superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que faciliten el mantenimiento sanitario e impidan la generación de polvo o el estancamiento de aguas. 2.4. El establecimiento debe asegurar condiciones locativas adecuadas que garanticen que los materiales, objetos, envases o equipamientos, así como sus embalajes, manejados en estas no se contaminen. 2.5. Las instalaciones deben proteger los ambientes de producción, almacenamiento entre otras áreas, e impida la contaminación por objetos extraños o plagas. 2.6. Deben estar construidas de manera que se faciliten las operaciones de limpieza, desinfección y control de plagas. 2.7. La edificación debe poseer una adecuada separación física de aquellas áreas donde se realizan operaciones de elaboración susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o medios de contaminación presentes en las áreas adyacentes.

ARTÍCULO 10. CONDICIONES DE FABRICACIÓN

LOS fabricantes de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano, deben contar con Sistema de Aseguramiento y Control de Calidad (SAC), el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas desde la obtención de materias primas e insumos, hasta la distribución y venta de productos terminados.

ARTÍCULO 11. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD-SAC.

Los fabricantes de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano, establecerán y mantendrán un aseguramiento de la calidad, teniendo en cuenta: 1. Realizar una evaluación permanente de las Buenas Prácticas de Fabricación. 2. El mantenimiento de los registros que soporten la implementación del programa de control de calidad. 3. Contar con un laboratorio de control de calidad propio o externo, con el fin de asegurar la conformidad de los materiales, objetos, envases o equipamientos producidos. 4. Certificaciones expedidas por los proveedores de cumplimiento de los requisitos de las materias primas. 5. La existencia de especificaciones documentadas y codificadas para toda materia prima e insumos así como para los productos finales. 6. Programa de verificación de cumplimiento de las materias primas e insumos de los proveedores.

ARTÍCULO 12. PROCEDIMIENTOS.

objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas. La fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas, deben cumplir con los siguientes requisitos: 1. Las materias primas cumplirán con los siguientes requisitos: 1.1. Todas las sustancias a utilizar en la elaboración de objetos, envases, materiales y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas, deben estar en las listas positivas sean de la FDA (Food and Drug Administration), Estados Unidos (EU); CE (Unión Europea o Estados Miembro de la Unión Europea) o Mercosur. 1.2. Las materias primas deben ser de buena calidad técnica de acuerdo a los criterios de pureza. 1.3. Verificar las condiciones sanitarias de las materias primas antes de su entrada al proceso. 1.4. Los materiales que no reúnan las condiciones sanitarias deben estar identificados y controlados para prevenir su uso. 1.5. Las materias primas e insumos y aditivos deben almacenarse y manejarse, de tal manera que, evite confusión, alteración, contaminación y adulteración. 2. El agua utilizada para la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas debe cumplir con las disposiciones establecidas en el Capítulo III de la Resolución 2115 de 2007 o en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan. 3. Prevención de la contaminación: 3.1. Contar con un procedimiento de prevención de la contaminación basado en análisis de riesgo. 3.2. El equipo y su disposición deben ser adecuados para evitar contaminación cruzada entre los materiales para contacto con alimentos y bebidas y los materiales para otros usos o sus ingredientes. 3.3. Los ambientes deben estar ubicados según la secuencia lógica del proceso, desde la recepción de los insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal manera que se eviten la contaminación cruzada. De ser requerido, tales ambientes deben garantizar condiciones higiénicas sanitarias de las operaciones de elaboración.

ARTÍCULO 13. REQUISITOS PARA FABRICACIÓN DE MATERIALES

Toda persona natural o jurídica que se dedique a la distribución o comercialización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas, serán responsables del cumplimiento de las normas sanitarias.

ARTÍCULO 14. RESPONSABILIDAD.

} Los requisitos de rotulado o etiquetado y leyendas obligatorias para la comercialización de materiales, objetos, envases y equipamientos, que aún no estén en contacto con alimentos y bebidas, en el embalaje o en los documentos que acompañe el envío debe llevar la siguiente información: 1. La leyenda: "para contacto con alimentos y bebidas", dicha información figurará con caracteres visibles, claramente legibles e indelebles. 2. Nombre o razón social y la dirección del fabricante. 3. Rotulación o identificación (códigos numéricos, alfanuméricos, barras, perforaciones, entre otros), que permitan la trazabilidad del material, objeto, envase o equipamiento destinado a entrar en contacto con alimentos y bebidas. 4. En el caso de materiales, objetos, envases y equipamientos activos; información sobre el uso o los usos permitidos, nombre y cantidad de las sustancias liberadas por el componente activo; a fin de que los alimentos y bebidas que entren en contacto con ellas, puedan cumplir las disposiciones que les apliquen, incluidas las inherentes al etiquetado.

ARTÍCULO 15. ROTULADO O ETIQUETADO Y LEYENDAS OBLIGATORIAS

distribuidores, comercializadores y fabricantes de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas, deben asegurar la trazabilidad de los materiales, objetos, envases y equipamientos en todas las etapas de su producción y comercialización, para facilitar el control, retiro de los productos defectuosos, e información de los consumidores.

ARTÍCULO 16. TRAZABILIDAD. LOS IMPORTADORES,

Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), y a las Direcciones Territoriales de Salud, ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control conforme a lo dispuesto en la Ley 715 de 2001 y a los literales b) y c) del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007, para lo cual podrán aplicar las medidas de seguridad e imponer las sanciones correspondientes, de conformidad con lo establecido en los artículos 576 y siguientes de la Ley 09 de 1979 y se regirán por los procedimientos establecidos en el Capítulo XII y XIV del Decreto 3075 de 1997 o en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

ARTÍCULO 17. INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL

Con base en el riesgo asociado, la autoridad sanitaria competente, practicará visitas a los establecimientos que elaboran materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano.

ARTÍCULO 18. VISITAS DE INSPECCIÓN.

Se entiende como evaluación de la conformidad, los procedimientos que se utilizarán, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen los requisitos establecidos en el presente reglamento técnic

ARTÍCULO 19. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones del presente reglamento técnico, el Ministerio de Salud y Protección Social o quien haga sus veces, lo revisará en un término no mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha de entrada en vigencia, o antes, si se identifica que las causales que motivaron su expedición fueron modificadas o desaparecieron.

ARTÍCULO 20. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN.

El Reglamento Técnico que se establece con la presente resolución será notificado a través del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.

ARTÍCULO 21. NOTIFICACIÓN.

De conformidad con el numeral 5 del artículo 9° de la Decisión 562 de 2003 de la Comisión de la Comunidad Andina, el presente reglamento técnico, empezará a regir dentro de los nueve meses (9) siguientes contados a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial, para que las personas naturales o jurídicas que desarrollan actividades de fabricación, almacenamiento, comercialización, distribución, expendio de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano y los demás sectores obligados al cumplimiento de lo dispuesto en la presente resolución, puedan adaptar sus procesos y/o productos a las condiciones establecidas en el mismo y deroga las disposiciones que le sean contrarias.

ARTÍCULO 22. VIGENCIA Y DEROGATORIAS

Muchas gracias por su colavoracion hasta luego