FVC2023- Infografía Preparaciones Magistrales

Medicamentos magistrales, características técnicas y cuidados en manejo y dispensación

EJEMPLOS

1. DEFINICIÓN DE PREPARADO MAGISTRALEs el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. HOJA 59 – RESOLUCIÓN 1403 DE 2007Siempre debe solicitarse bajo prescripción médica y dispensarse una vez preparada al paciente especifico.

Requisitos de prescripción y adicionalmente se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su respectiva cantidad.

9. REQUISITOS DE LA FÓRMULA MÉDICA

10. REQUISITOS DE LA ETIQUETA

Composición - caducidad del preparado, que normalmente no va más allá de la duración del tratamiento, las condiciones de su administración

Medicamento de control especial

• ESTAR LIBRES DE MICROORGANISMO CAPAZ DE MULTIPLICARSE
• ESTAR LIBRES DE MATERIAL PARTICULADO
• ESTAR LIBRE DE PIRÓGENOS (sustancias capaz de causar fiebre. Ejemplo. Tóxinas de algunas bacterias

Por lo anterior deben ser preparados en una CENTRAL DE MEZCLAS FARMACÉUTICAS y por un QUÍMICO FARMACÉUTICOEJEMPLOS: Nutriciones parenterales - adecuación o ajuste de dosis - reempaque y/o reenvase

5. LAS PREPARACIONES MAGISTRALES ESTÉRILES DEBEN:

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6. PREPARACIONES MAGISTRALES NO ESTÉRILES

También pueden ser preparadas en las FARMACIAS - DROGUERÍAS, previamente autorizadas por el INVIMA. "No podrán elaborar mezclas de nutrición parenteral y de medicamentos oncológicos; preparaciones estériles; adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas o radiofármacos. El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones." RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

PREPARACIONES MAGISTRALES

2. OBJETIVO

Es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado, en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del médico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia. HOJA 59 – RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

ART. 10 RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

8. DOCUMENTACIÓN

1. Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades. 2. Limpieza y desinfección de áreas. 3. Desinfección personal. 4. Ingreso a las áreas. 5. Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla. 6. Elaboración de preparaciones magistrales. 7. Contaminación accidental. 8. Control físico­químico y microbiano. 9. Uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos. 10.Recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias primas y ºmaterial de acondicionamiento. 11.Manejo de residuos.

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ÁREAS PREVIAS: vestier, exclusa de personal, exclusa de de materiales, pre-elaboración (alistamiento), cadena de frío, etc.ÁREA DE PREPARACIÓN:vestier, exclusa de personal, exclusa de de materiales, área de preparación como tal, dotada con cabina de flujo laminar o biologíca si se trata de estériles. Para el caso de preparaciones no estériles, se requerirá otra dotación y equipos diferentes, como: balanzas, envasadoras, etc. Acorde a necesidad.ÁREAS POST PRODUCCIÓN: empaque y etiquetado, área de control de calidad y exclusas de egreso de materiales y/o producto terminado.

7. CENTRAL DE MEZCLAS FARMACÉUTICAS

Se podrán elaborar tanto preparaciones magistrales ESTÉRILES como NO ESTÉRILES, en áreas diferentes

se requiere cuando:

3. Una preparación magistral

• Una dosis, concentración o vía de administración no está disponible en el mercado nacional.
• El producto no es comercializado por el laboratorio farmacéutico, debido a su baja demanda.
• El paciente presenta alergia o intolerancia a alguno de los componentes del medicamento disponible en el mercado.

4. CLASIFICACIÓN DE LAS PREPARACIONES MAGISTRALES