2022 р. Стандартизація лікарських засобів

START

Освітньо-професійна програма "Фармація, промислова фармація", 2022р.Освітньо-професійний ступень - фаховий молодший бакалаврСпеціальність 226 "Фармація, промислова фармація"

"Стандартизація лікарських засобів"

Презентація вибіркової навчальної дисципліни:

Циклова комісія фармацевтичних дисциплін

Вінницький медичний фаховий коледж ім. акад. Д. К. Заболотного

Next

Return

Стандартизація лікарських засобів – це навчальна дисципліна, яка вивчає питання перевірки якості лікарських засобів в системі державних установ; державної реєстрації (перереєстрації); сертифікації; вдосконалення нормативної документації на лікарські засоби; забезпечення якості лікарських засобів при їх виробництві, зберіганні, реалізації; оцінки якості лікарської рослинної сировини у випробувальних лабораторіях; створення оригінальних та генеричних лікарських засобів з урахуванням вимог належних практик; організаційно-методичні підходи до контролю за якістю лікарських засобів промислового та аптечного виробництва виготовлення, а також роль і місце метрології в системі забезпечення якості, методи визначення біодоступності та еквівалентності лікарських засобів.

Next

Return

Навчальна дисципліна «Стандартизація лікарських засобів» базується на знаннях, отриманих студентами при вивченні фармацевтичної хімії, аналітичної хімії, загальної і неорганічної хімії, органічної хімії, фармакогнозії, фармакології, організації та економіки фармації, технології ліків.

є формування у студентів цілісної системи знань, умінь і навичок в області організації забезпечення якості на кожному етапі обігу лікарських засобів.

Мета вивчення навчальної дисципліни:

Next

Return

Період вивчення - ІІІ курс, V І семестр

Загальний обсяг 3 кредити -90 годин, із них:

• теоретичні заняття - 16 годин
• практичні заняття - 44 години
• самостіна робота - 30 годин

Форма пісумкового контролю - диференційований залік

Структура вибіркової дисципліни

Next

Return

• основних принципів стандартизації у фармацевтичній галузі відповідно до вимог GMP, GLP, GCP та Національного Стандарту України «Лікарські засоби»;

• обґрунтованого використання хімічних методів аналізу для ідентифікації, випробувань на чистоту, кількісного визначення при розробці методик контролю якості лікарських засобів на основі загальних і індивідуальних особливостей субстанцій;

• застосування сучасних фізичних та фізико-хімічних методів при стандартизації лікарських засобів.

Завдання навчальної дисципліни - надання студентам знань щодо:

Next

Return

Здатність оцінювати та забезпечувати якість виконуваних робіт

Здатність до адаптації та дії в новій ситуації

Здатність приймати обґрунтовані рішення

Здатність вчитися і бути сучасно навченим

Знання та розуміння предметної області та розуміння професійної діяльності

ЗК. 9

ЗК. 8

ЗК. 7

ЗК. 5

ЗК. 2

ЗК. 1

Здатність застосовувати знання у практичних ситуаціях

Загальні компетентності, які здобувач освіти набуде в результаті вивчення вибіркової дисципліни:

Next

Return

Здатність оцінювати та забезпечувати якість виконуваних робіт

Здатність до адаптації та дії в новій ситуації

Здатність приймати обґрунтовані рішення

Здатність вчитися і бути сучасно навченим

Знання та розуміння предметної області та розуміння професійної діяльності

ЗК. 9

ЗК. 8

ЗК. 7

ЗК. 5

ЗК. 2

ЗК. 1

Здатність застосовувати знання у практичних ситуаціях

Загальні компетентності, які здобувач освіти набуде в результаті вивчення вибіркової дисципліни:

Return

Next

Здатність виконувати завдання, направлені на забезпечення якості (у тому числі контролю якості) лікарських засобів та лікарської рослинної сировини.

Здатність здійснювати професійну діяльність згідно з вимогами санітарно-гігієнічних норм, охорони праці, техніки безпеки та протипожежної безпеки.

СК. 8

ЗК. 7

СК. 2

СК. 1

Здатність використовувати законодавчу та нормативну базу України та дотримуватися положень належних практик щодо здійснення професійної діяльності.

Спеціальні компетентності, які здобувач освіти набуде в результаті вивчення вибіркової дисципліни:

Next

Return

Дотримуватися вимог всіх наявних стандартних процедур в процесі професійної діяльності з метою завчасного забезпечення якості виробленої

Відповідати вимогам постійного професійного розвитку та самонавчання.

Діяти компетентно відповідно до етичних принципів з усвідомленням соціальних наслідків своєї професійної діяльності.

Виконувати в умовах виробничої діяльності завдання, які забезпечують раціональне використання, відновлення, примноження та збереження природних ресурсів.

Проектувати майбутню професійну діяльність з урахуванням її значущості для здоров’я людини та напрямків розвитку фармації.

ПРН. 10

ПРН. 8

ПРН. 7

ПРН. 6

ПРН. 2

ПРН. 1

Демонструвати базові знання з навчальних дисциплін циклу загальної підготовки для засвоєння навчальних дисциплін циклу професійної підготовки.

Програмні результати навчання:

Return

Next

Виконувати типові задачі щодо відбору проб лікарських засобів, лікарської рослинної сировини для аналізу.

Виконувати роботи на аптечному і лабораторному устаткуванні, засобах механізації у процесі промислового/аптечного виробництва (виготовлення) лікарських засобів.

Дотримуватися вимог санітарно-гігієнічного режиму, охорони праці, правил техніки безпеки та протипожежної безпеки у професійній діяльності.

ПРН. 23

ПРН. 21

ПРН. 12

ПРН. 11

Використовувати знання вимог законодавчих та нормативних актів, положень належних фармацевтичних практик у професійній діяльності.

Програмні результати навчання:

Return

Сайт циклової комісії фармацевтичних дисциплін

Чекаємо на зустріч з Вами!

Eureka!

Дякуємо за Увагу!