Annar Cloud
Vanessa Monroy
Created on May 15, 2023
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Transcript
Bienvenido a:
Inducción a trámites regulatorios
Mesa de Ayuda y PQRS
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¿Cómo consultas Registros sanitarios digitalizados?
Documentos No Disponibles
¿Cómo consultas Certificaciones Annar?
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¿Cómo consultas Insertos?
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¿Cómo consultas Hojas de Seguridad?
¿Cómo consultas Cartas de Distribución?
¿Cómo consultas Certificados de Análisis?
Instructivos de Casas comerciales
Documentación disponible
Acceso Clientes
¿Que es Annarcloud?
¿Cómo consultas ISO 9001, ISO 13485 de proveedores?
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Acceso Colaboradores
¿Cómo consultas Listados de productos?
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¿Cómo consultas Fichas de residuos?
- Da clic en cada item para ir al contenido
ÍNDICE
+INFO
Annarcloud es una herramienta ágil que te permite obtener de manera fácil e inmediata los documentos de soporte de nuestros productos, como lo son: Insertos, Certificados de Análisis y Fichas de Seguridad, entre otros.
¿Que es AnnarCloud?
Existe un perfil de uso exclusivo para Colaboradores, las credenciales de ingreso son:
+INFO
Annar Cloud lo encuentras en la siguiente ruta: INTRANET/Aplicativos/Annar Cloud
Acceso Colaboradores
Calidad1360
Annardx
Contraseña:
Usuario:
+INFO
Acceso Clientes
El acceso de Cliente Annar en el aplicativo inicia con la creación de su propio perfil, el proceso a realizar es:
Registros sanitarios, licencia de venta y permisos de comercialización
Encuentra :
Certificaciones de proveedores y Cartas de distribución
Certificaciones Annar
Documentación técnica de productos importados
Documentación disponible
Nomenclatura
Búsqueda
Definición
Diligencia el LOTE del producto en la barra de búsqueda del aplicativo, seguido de la palabra CERTIFICADO y selecciona "buscar".Ver video aquí
El documento se nombra de la siguiente manera: Referencia- Nombre- CERTIFICADO-Lote
Documento que evidencia las pruebas de calidad realizadas por el fabricante junto con los respectivos resultados y la conclusión de que el producto cumple con los estandares de calidad.
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¿Cómo consultar Certificados de Análisis?
Nomenclatura
Búsqueda
Definición
Diligencia el nombre de la Casa comercial seguido de la palabra "CARTA" en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí
El documento se nombra de la siguiente manera: Nombre de la casa comercial- CARTA DISTRIBUCION-Año
Autorización expresa del propietario del producto/fabricante al importador y/o titular del registro sanitario para comercializar los productos en el territorio colombiano.
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¿Cómo consultar Cartas de Distribución?
Nomenclatura
Búsqueda
Definición
Diligencia el NOMBRE DEL EQUIPO seguido de las palabras "FICHA RESIDUOS" en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí
El documento se nombra de la siguiente manera: FICHA DE MANEJO DE RESIDUOS- NOMBRE DEL EQUIPO-AÑO DE ACTUALIZACION
Guía para la gestión de los residuos generados por la tecnología de Annar
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¿Cómo consultar Fichas de residuos?
Nomenclatura
Búsqueda
Definición
Diligencia la REFERENCIA del producto en la barra de búsqueda del aplicativo, seguida de la palabra HOJA y selecciona "buscar".Ver video aquí
El documento se nombra de la siguiente manera: Referencia- Nombre- HOJA
Documento que proporciona información básica sobre un material o sustancia química determinada. Esta incluye, entre otros aspectos, las propiedades y riesgos del material, como usarlo de manera segura y que hacer en caso de una emergencia.
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+INFO
¿Cómo consultar Hojas de Seguridad?
Nomenclatura
Búsqueda
Definición
Diligencia la REFERENCIA del producto en la barra de búsqueda del aplicativo, seguido de la palabra INSERTO y selecciona "buscar".Ver video aquí
El documento se nombra de la siguiente manera: Referencia- Nombre- INSERTO
Documento que incluye las características principales del producto, así como sus indicaciones y uso.
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+INFO
¿Cómo consultar Insertos?
+INFO
Nomenclatura
Búsqueda
Definición
Diligencia el nombre de la Casa comercial seguido de la palabra "ISO" en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí
El documento se nombra de la siguiente manera: Nombre de la casa comercial- ISO9001/ISO14001/ISO13485-Año
Certificado que consta de normas elaboradas por la Organización Internacional de Estandarización (ISO) con el propósito de ordenar la gestión de empresas .
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¿Cómo consultar certificaciones ISO de proveedores?
Nomenclatura
Búsqueda
Definición
Diligencia el Registro sanitario o Licencia de Venta en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí
El documento se nombra de la siguiente manera: Consecutivo de registro sanitario o Licencia de Venta
Es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar o importar un producto.
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¿Cómo consultar Registros Sanitarios digitalizados?
Nomenclatura
Búsqueda
Definición
Diligencia la palabra ANNAR seguido del NOMBRE DEL CERTIFICADO en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí
El documento se nombra de la siguiente manera:- ANNAR-NOMBRE DE LA CERTIFICACION
Son las certificaciones que requiere nuestra compañia para dar cumplimiento a la normatividad vigente y asi poder funcionar: Condiciones sanitarias, CCAA, CCITE.
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+INFO
¿Cómo consultar certificaciones de Annar?
Nomenclatura
Búsqueda
Definición
Diligencia la palabra LISTADO en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí
El documento se nombra de la siguiente manera:- LISTADO DE PRODUCTOS CON REGISTRO SANITARIO-LISTADO REGISTROS SANITARIOS OBSOLETOS
Los listados de productos son bases de datos que se actualizan diariamente en donde se consolida información de nuestros productos y proveedores.Ver tipos de listados aquí
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+INFO
¿Cómo consultar Listados de Productos?
Tipo de Listados de Productos
Listado de productos con Registro Sanitario Obsoleto
Listado de Productos con Registro Sanitario
Documentación de productos que NO cuentan con registro sanitario, permiso de comercializacion o licencia de venta.
Documentación de productos adquiridos por compra nacional
+INFO
En Annar Cloud No se realiza el cargue de la siguiente documentación:
Documentos No Disponibles
Si presentas alguna falla o no encuentras disponible algún documento en Annar Cloud, comunicalo al área de Asuntos Regulatorios a través de la Mesa de Ayuda de Soporte Calidad, especificando referencia, lote o serial, fabricante y nombre del producto:
Mesa de Ayuda y PQRS
Si la novedad es identificada por un CLIENTE, este debe comunicarla cargando una PQRS a tráves del formulario que se encuentra en la página web de Annar:
Mesa de Ayuda y PQRS
La Mesa de ayuda-Soporte Calidad es una herramienta cuyo objetivo fundamental es centralizar la información, brindar respuesta oportuna, evitar reprocesos y cadenas de información alternas (correos, WhatsApp, mensajes por Teams) que dificultan la recepción y seguimiento a las solicitudes que atañen a Asuntos Regulatorios.
¿Que es la Mesa de ayuda- Soporte Calidad?
¿Dónde encuentras la Mesa de ayuda?
Todas las solicitudes y/o consultas relacionadas con Asuntos Regulatorios se deben realizar a través de la Mesa de ayuda-Soporte de Calidad que pueden encontrar en la siguiente ruta: Intranet / Aplicativos / Soporte Calidad.
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Revisión documental producto sin FO
04
Solicitud de comunicado
03
Estado de trámite
02
Consulta de documentación no disponible en Annar Cloud
01
Consulta de Reactivos y Dispositivos médicos (DM) nuevos
Derecho de petición Regulatoria
Solicitud de comunicadoa
Estado de trámite
SUBTÍTLO AQUÍ
Consulta de documentación no disponible en Annar Cloud
Consulta de Reactivos y Dispositivos médicos (DM) nuevos
Que tipo de solicitudes puedes hacer en la Mesa de ayuda?
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Solicitud Capacitaciones
08
Solicitud Comercio Exterior
07
Solicitud Aseguramiento de Calidad
06
Solicitud Cita Invima
Derecho de petición Regulatoria
Solicitud de comunicadoa
Estado de trámite
SUBTÍTLO AQUÍ
Consulta de documentación no disponible en Annar Cloud
Consulta de Reactivos y Dispositivos médicos (DM) nuevos
Que tipo de solicitudes puedes hacer en la Mesa de ayuda?
Urgente
Prioridad alta
Prioridad media
Tiempos de Respuesta
Una vez recibimos la solicitud, un agente de mesa de ayuda será asignado.
RECIBIMOS LA SOLICITUD
La solicitud pasará a estado Resuelto cuando se haya dado una respuesta definitiva a su solicitud.
CIERRE DE SOLICITUD
Se dará una respuesta preliminar cuando dependemos de un tercero (Entidad Regulatoria o Fabricante)
RESPUESTA
Se asigna prioridad media, alta o urgente de acuerdo con el tipo de solicitud.
SE ASIGNA PRIORIDAD
+info
Duis autem vel eum iriure dolor in hendrerit in
step 1
Respuesta de los tickets
que se encuentren disponibles en AnnarCloud.
documentos
que NO sean del alcance de Asuntos Regulatorios.
CONSULTAS
de casas comerciales que cuenten con instructivo de descarga.
Certificados de análisis
¿Que NO solicitar en la mesa de ayuda?
¿Cómo consultas Certificados de Análisis?
¿Cómo consultas Cartas de Distribución?
¿Cómo consultas Fichas de residuos?
¿Cómo consultas Hojas de Seguridad?
¿Cómo consultas Insertos?
¿Cómo consultas ISO9001, ISO13485 de proveedores?
¿Cómo consultas Registros sanitarios digitalizados?
¿Cómo consultas certificaciones de Annar?
¿Cómo consultas Listados de Productos?
- Consultoría regulatoria para obtener registro o permiso de comercialización de un producto nuevo.
- Documentación técnico-legal que NO esta disponible en AnnarCloud.
- Conocer con detalle el estado del trámite regulatorio.
- Solicitud de un comunicado emitido desde el área de Asunto Regulatorios.
- Revision documental de productos sin FO.
- Solicitud de cita al INVIMA.
- Consultas realizadas por el equipo de aseguramiento de calidad y de comercio exterior.
- Solicitud de capacitaciones en materia regulatoria o en el uso de herramientas de Asuntos Regulatorios.