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Bienvenido a:

Inducción a trámites regulatorios

Mesa de Ayuda y PQRS

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¿Cómo consultas Registros sanitarios digitalizados?

Documentos No Disponibles

¿Cómo consultas Certificaciones Annar?

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¿Cómo consultas Insertos?

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¿Cómo consultas Hojas de Seguridad?

¿Cómo consultas Cartas de Distribución?

¿Cómo consultas Certificados de Análisis?

Instructivos de Casas comerciales

Documentación disponible

Acceso Clientes

¿Que es Annarcloud?

¿Cómo consultas ISO 9001, ISO 13485 de proveedores?

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Acceso Colaboradores

¿Cómo consultas Listados de productos?

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¿Cómo consultas Fichas de residuos?

- Da clic en cada item para ir al contenido

ÍNDICE

+INFO

Annarcloud es una herramienta ágil que te permite obtener de manera fácil e inmediata los documentos de soporte de nuestros productos, como lo son: Insertos, Certificados de Análisis y Fichas de Seguridad, entre otros.

¿Que es AnnarCloud?

Existe un perfil de uso exclusivo para Colaboradores, las credenciales de ingreso son:

+INFO

Annar Cloud lo encuentras en la siguiente ruta: INTRANET/Aplicativos/Annar Cloud

Acceso Colaboradores

Calidad1360

Annardx

Contraseña:

Usuario:

+INFO

Acceso Clientes

El acceso de Cliente Annar en el aplicativo inicia con la creación de su propio perfil, el proceso a realizar es:

Registros sanitarios, licencia de venta y permisos de comercialización

Encuentra :

Certificaciones de proveedores y Cartas de distribución

Certificaciones Annar

Documentación técnica de productos importados

Documentación disponible

Nomenclatura

Búsqueda

Definición

Diligencia el LOTE del producto en la barra de búsqueda del aplicativo, seguido de la palabra CERTIFICADO y selecciona "buscar".Ver video aquí

El documento se nombra de la siguiente manera: Referencia- Nombre- CERTIFICADO-Lote

Documento que evidencia las pruebas de calidad realizadas por el fabricante junto con los respectivos resultados y la conclusión de que el producto cumple con los estandares de calidad.

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02

01

¿Cómo consultar Certificados de Análisis?

Nomenclatura

Búsqueda

Definición

Diligencia el nombre de la Casa comercial seguido de la palabra "CARTA" en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí

El documento se nombra de la siguiente manera: Nombre de la casa comercial- CARTA DISTRIBUCION-Año

Autorización expresa del propietario del producto/fabricante al importador y/o titular del registro sanitario para comercializar los productos en el territorio colombiano.

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¿Cómo consultar Cartas de Distribución?

Nomenclatura

Búsqueda

Definición

Diligencia el NOMBRE DEL EQUIPO seguido de las palabras "FICHA RESIDUOS" en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí

El documento se nombra de la siguiente manera: FICHA DE MANEJO DE RESIDUOS- NOMBRE DEL EQUIPO-AÑO DE ACTUALIZACION

Guía para la gestión de los residuos generados por la tecnología de Annar

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¿Cómo consultar Fichas de residuos?

Nomenclatura

Búsqueda

Definición

Diligencia la REFERENCIA del producto en la barra de búsqueda del aplicativo, seguida de la palabra HOJA y selecciona "buscar".Ver video aquí

El documento se nombra de la siguiente manera: Referencia- Nombre- HOJA

Documento que proporciona información básica sobre un material o sustancia química determinada. Esta incluye, entre otros aspectos, las propiedades y riesgos del material, como usarlo de manera segura y que hacer en caso de una emergencia.

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+INFO

¿Cómo consultar Hojas de Seguridad?

Nomenclatura

Búsqueda

Definición

Diligencia la REFERENCIA del producto en la barra de búsqueda del aplicativo, seguido de la palabra INSERTO y selecciona "buscar".Ver video aquí

El documento se nombra de la siguiente manera: Referencia- Nombre- INSERTO

Documento que incluye las características principales del producto, así como sus indicaciones y uso.

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+INFO

¿Cómo consultar Insertos?

+INFO

Nomenclatura

Búsqueda

Definición

Diligencia el nombre de la Casa comercial seguido de la palabra "ISO" en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí

El documento se nombra de la siguiente manera: Nombre de la casa comercial- ISO9001/ISO14001/ISO13485-Año

Certificado que consta de normas elaboradas por la Organización Internacional de Estandarización (ISO) con el propósito de ordenar la gestión de empresas .

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¿Cómo consultar certificaciones ISO de proveedores?

Nomenclatura

Búsqueda

Definición

Diligencia el Registro sanitario o Licencia de Venta en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí

El documento se nombra de la siguiente manera: Consecutivo de registro sanitario o Licencia de Venta

Es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar o importar un producto.

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¿Cómo consultar Registros Sanitarios digitalizados?

Nomenclatura

Búsqueda

Definición

Diligencia la palabra ANNAR seguido del NOMBRE DEL CERTIFICADO en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí

El documento se nombra de la siguiente manera:- ANNAR-NOMBRE DE LA CERTIFICACION

Son las certificaciones que requiere nuestra compañia para dar cumplimiento a la normatividad vigente y asi poder funcionar: Condiciones sanitarias, CCAA, CCITE.

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+INFO

¿Cómo consultar certificaciones de Annar?

Nomenclatura

Búsqueda

Definición

Diligencia la palabra LISTADO en la barra de búsqueda del aplicativo y selecciona "buscar".Ver video aquí

El documento se nombra de la siguiente manera:- LISTADO DE PRODUCTOS CON REGISTRO SANITARIO-LISTADO REGISTROS SANITARIOS OBSOLETOS

Los listados de productos son bases de datos que se actualizan diariamente en donde se consolida información de nuestros productos y proveedores.Ver tipos de listados aquí

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+INFO

¿Cómo consultar Listados de Productos?

Tipo de Listados de Productos

Listado de productos con Registro Sanitario Obsoleto

Listado de Productos con Registro Sanitario

Documentación de productos que NO cuentan con registro sanitario, permiso de comercializacion o licencia de venta.

Documentación de productos adquiridos por compra nacional

+INFO

En Annar Cloud No se realiza el cargue de la siguiente documentación:

Documentos No Disponibles

Si presentas alguna falla o no encuentras disponible algún documento en Annar Cloud, comunicalo al área de Asuntos Regulatorios a través de la Mesa de Ayuda de Soporte Calidad, especificando referencia, lote o serial, fabricante y nombre del producto:

Mesa de Ayuda y PQRS

Si la novedad es identificada por un CLIENTE, este debe comunicarla cargando una PQRS a tráves del formulario que se encuentra en la página web de Annar:

Mesa de Ayuda y PQRS

La Mesa de ayuda-Soporte Calidad es una herramienta cuyo objetivo fundamental es centralizar la información, brindar respuesta oportuna, evitar reprocesos y cadenas de información alternas (correos, WhatsApp, mensajes por Teams) que dificultan la recepción y seguimiento a las solicitudes que atañen a Asuntos Regulatorios.

¿Que es la Mesa de ayuda- Soporte Calidad?

¿Dónde encuentras la Mesa de ayuda?

Todas las solicitudes y/o consultas relacionadas con Asuntos Regulatorios se deben realizar a través de la Mesa de ayuda-Soporte de Calidad que pueden encontrar en la siguiente ruta: Intranet / Aplicativos / Soporte Calidad.

05

Revisión documental producto sin FO

04

Solicitud de comunicado

03

Estado de trámite

02

Consulta de documentación no disponible en Annar Cloud

01

Consulta de Reactivos y Dispositivos médicos (DM) nuevos

Derecho de petición Regulatoria

Solicitud de comunicadoa

Estado de trámite

SUBTÍTLO AQUÍ

Consulta de documentación no disponible en Annar Cloud

Consulta de Reactivos y Dispositivos médicos (DM) nuevos

Que tipo de solicitudes puedes hacer en la Mesa de ayuda?

09

Solicitud Capacitaciones

08

Solicitud Comercio Exterior

07

Solicitud Aseguramiento de Calidad

06

Solicitud Cita Invima

Derecho de petición Regulatoria

Solicitud de comunicadoa

Estado de trámite

SUBTÍTLO AQUÍ

Consulta de documentación no disponible en Annar Cloud

Consulta de Reactivos y Dispositivos médicos (DM) nuevos

Que tipo de solicitudes puedes hacer en la Mesa de ayuda?

Urgente

Prioridad alta

Prioridad media

Tiempos de Respuesta

Una vez recibimos la solicitud, un agente de mesa de ayuda será asignado.

RECIBIMOS LA SOLICITUD

La solicitud pasará a estado Resuelto cuando se haya dado una respuesta definitiva a su solicitud.

CIERRE DE SOLICITUD

Se dará una respuesta preliminar cuando dependemos de un tercero (Entidad Regulatoria o Fabricante)

RESPUESTA

Se asigna prioridad media, alta o urgente de acuerdo con el tipo de solicitud.

SE ASIGNA PRIORIDAD

+info

Duis autem vel eum iriure dolor in hendrerit in

step 1

Respuesta de los tickets

que se encuentren disponibles en AnnarCloud.

documentos

que NO sean del alcance de Asuntos Regulatorios.

CONSULTAS

de casas comerciales que cuenten con instructivo de descarga.

Certificados de análisis

¿Que NO solicitar en la mesa de ayuda?

¿Cómo consultas Certificados de Análisis?

¿Cómo consultas Cartas de Distribución?

¿Cómo consultas Fichas de residuos?

¿Cómo consultas Hojas de Seguridad?

¿Cómo consultas Insertos?

¿Cómo consultas ISO9001, ISO13485 de proveedores?

¿Cómo consultas Registros sanitarios digitalizados?

¿Cómo consultas certificaciones de Annar?

¿Cómo consultas Listados de Productos?

  • Consultoría regulatoria para obtener registro o permiso de comercialización de un producto nuevo.
  • Documentación técnico-legal que NO esta disponible en AnnarCloud.
  • Conocer con detalle el estado del trámite regulatorio.
  • Solicitud de un comunicado emitido desde el área de Asunto Regulatorios.
  • Revision documental de productos sin FO.
  • Solicitud de cita al INVIMA.
  • Consultas realizadas por el equipo de aseguramiento de calidad y de comercio exterior.
  • Solicitud de capacitaciones en materia regulatoria o en el uso de herramientas de Asuntos Regulatorios.
Las siguientes solicitudes si son del alcance de Asuntos Regulatorios:

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