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Tableau récapitulatif

27-07-23 (v2)

Nous avons besoin de vous!

Outil check-liste

A propos et mode d'emploi de l'outil

Découvrez l'outil check-liste pour vous aider à mettre les 8 principes en pratique !

Découvrez l'origine des 8 principes Teckno2030

Nous souhaitons améliorer cette check-liste. Vous avez un avis sur l’un ou l’autre des objectifs ou indicateurs sous-jacents aux principes (une proposition de reformulation, un indicateur qui manquerait, …) ? N’hésitez pas à nous contacter pour que nous puissions en tenir compte. Nous souhaitons également illustrer la mise en application de ces principes par des exemples concrets. Vous développez ou avez développé une solution, et vous pensez que son développement ou la solution elle-même représente bien l’un ou l’autre des principes ? N’hésitez pas à nous en faire part au travers du formulaire « Cas d’usages ». Une librairie de cas d’usage sera prochainement publiée. Du fait du caractère exhaustif du travail, vous constaterez que l’ensemble des objectifs et indicateurs forme une liste impressionnante d’idées et de concepts à prendre en compte lorsque que l’on veut développer ou sélectionner une solution technologique qui répond à ces 8 principes. Nous ne voudrions pas que cela en décourage certains ! Nous sommes donc à la recherche d’idées, d’exemples permettant de faciliter l’utilisation de cette liste. Cela pourrait être des situations particulières où seuls certains objectifs ou indicateurs sont pertinents à prendre en compte. Cela pourrait être la création d’une trajectoire, permettant de tenir compte d’un principe à la fois durant le développement de la solution. Cela pourrait être … Vous avez une idée ? A nouveau, n’hésitez pas à nous contacter pour que nous puissions en tenir compte et pourquoi pas la développer ensemble ! Contact: lara.vigneron@yuza.be

Notre travail va se poursuivre de plusieurs manières et nous avons besoin de vous !

Auteures : Lara Vigneron (Yuza), Hilde Vandenhoudt (Licalab) Contact : lara.vigneron@yuza.be A l’initiative de la Fondation Roi Baudouin et du Fonds Dr. Daniël De Coninck, 8 principes directeurs sont nés d’une réflexion collective autour du rôle de la technologie en santé dans nos sociétés. L’objectif actuel est de faciliter la mise en œuvre de ces principes directeurs pour soutenir le développement de technologies qui prennent réellement soin des patients et sont au service des citoyens et de la société. Une demande récurrente de la part d’acteurs de terrain (professionnels de santé et concepteurs de technologie) était d’avoir un outil de type « check-liste » permettant d’une part de rendre les principes les plus concrets possible et d’autre part d’évaluer si une solution technologique répond ou non, et dans quelle mesure, aux différents principes. Ce document présente une première version de cette check-liste. Il doit être vu comme un document de travail, amené à évoluer au cours du temps en fonction de différents retours. Ce document est à utiliser comme un guide inspirant, permettant d’évaluer et de faire évoluer une solution technologique. En aucun cas, il ne doit être vu comme une grille de critères de sélection permettant, par exemple au travers d’un système de scoring, de « labéliser » les solutions. Le travail réalisé jusqu’à présent se voulait le plus exhaustif possible. Le document est structuré de la manière suivante : chaque principe est énoncé, puis scindé en 3 objectifs plus spécifiques. Chacun de ces objectifs est ensuite décliné en une série d'indicateurs.

A propos et mode d'emploi de l'outil

- Veiller à comprendre les besoins et les souhaits des patients et des citoyens en matière d’aide et santé et encourager le développement d'innovations et l'utilisation de données qui y répondent, tout en conservant un rôle de facilitation et de soutien. - Permettre aux citoyens de prendre leurs propres décisions en toute autonomie et connaissance de cause en fonction de leurs besoins et de leurs souhaits.

Objectif 1

Principe 1Besoins et autonomie des citoyens

Objectif 3

Objectif 2

O3. La solution technologique aide les citoyens (ou les utilisateurs finaux*) à gérer leurs propres besoins et souhaits en matière de santé et de soins (par exemple, en accédant facilement et régulièrement à leurs données) donne aux citoyens (ou aux utilisateurs finaux *) les moyens de prendre leurs propres décisions (par exemple, en recevant suffisamment d'informations pour que le citoyen comprenne réellement les tenants et les aboutissants de la solution technologique). *utilisateurs finaux : personnes qui utilisent ou sont destinées à utiliser en fin de compte un produit ou un service.

O1. La solution technologique favorise la santé des citoyens et la qualité des soins.

O2. Le développement de la solution technologique est basé sur une compréhension approfondie des besoins et souhaits en matière de santé et de soins des citoyens (par exemple, en réalisant des entretiens, des observations, des tests pilotes).

Indicateurs

Objectif 1

O1. La solution technologique favorise la santé des citoyens et la qualité des soins.

I1. Efficacité de la solution : La solution technologique est efficace dans la prise en charge des patients, dans la prévention, le diagnostic ou le traitement de la maladie. Elle permet au patient de vivre une vie meilleure en améliorant son bien-être et état de santé général, en réduisant les symptômes de sa maladie, en réduisant les risques de complications liées à la maladie ou au traitement. I2. Éducation et sensibilisation en prévention : La solution technologique fournit des informations éducatives et des conseils de santé pour aider les patients à comprendre les facteurs de risque, à adopter un mode de vie sain et à prévenir les maladies. Elle sensibilise les patients aux pratiques préventives, telles que la vaccination, le dépistage précoce, la gestion du stress, etc.

Suite

Indicateurs

Objectif 2

O2. Le développement de la solution technologique est basé sur une compréhension approfondie des besoins et souhaits en matière de santé et de soins des citoyens (par exemple, en réalisant des entretiens, des observations, des tests pilotes).

I1. Recherche approfondie des besoins et attentes des patients : Avant de développer une solution technologique, une recherche approfondie est effectuée sur les besoins et les attentes des patients, les expériences et les défis rencontrés. L'objectif est de recueillir des informations qui permettront de comprendre les besoins et les attentes des patients, et de déterminer les fonctionnalités les plus importantes pour la solution technologique. Cette recherche peut être menée à travers des enquêtes, des interviews, des groupes de discussion, des observations, des revues de littérature, etc. Une différenciation entre besoins et attentes des patients-citoyens est réalisée. Les besoins et attentes sont éventuellement validés par des associations de patients, des organes officiels d’amélioration de l’expérience patients et/ou de comité de patients. I2. Implication des professionnels de la santé dans les besoins et attentes : Les professionnels de la santé peuvent également fournir des informations précieuses sur les besoins des patients et les défis auxquels ils sont confrontés. Il est important de collaborer avec des professionnels de la santé pour s'assurer que la solution technologique est compatible avec les pratiques de soins existantes et qu'elle est intégrée dans les flux de travail des professionnels de la santé. I3. Implication des patients dans le développement : Les patients sont impliqués dès le début du développement de la solution technologique. Cela peut se faire à travers des groupes de travail, des ateliers de conception, des tests, des commentaires sur les prototypes, etc. qui permettront aux patients de fournir des commentaires et des idées qui aideront à façonner la solution technologique en réponse à leurs besoins et attentes. Les tests avec les patients peuvent fournir par exemple des informations précieuses sur la convivialité et l'efficacité de la solution technologique. Les tests sont effectués à différentes étapes du développement pour s'assurer que la solution est en cours d'optimisation pour les patients.

Suite ...

PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 2

O2. Le développement de la solution technologique est basé sur une compréhension approfondie des besoins et souhaits en matière de santé et de soins des citoyens (par exemple, en réalisant des entretiens, des observations, des tests pilotes).

I4. Implication des patients après le lancement : Après le lancement de la solution technologique, il est important de suivre les commentaires et les retours des patients pour s'assurer qu'elle répond à leurs besoins. Cela peut être fait à travers des enquêtes, des évaluations en ligne, des commentaires dans l'application, etc. Les commentaires et les retours des patients peuvent aider à identifier les domaines d'amélioration de la solution technologique. I5. Processus d’implication des patients validé et accessible : Le processus par lequel les patients ont été impliqués dans la compréhension de leurs besoins et attentes est valide d’un point de vue scientifique (en termes de représentativité, de diversité, etc.) et accessible. I6. Résultats de recherche sur les besoins et attentes accessibles : Les besoins et les attentes spécifiques des patients auxquels la solution technologique répond sont identifiés et l’information est accessible.

Suite

Indicateurs

Objectif 3

O3. La solution technologique aide les citoyens (ou les utilisateurs finaux*) à gérer leurs propres besoins et souhaits en matière de santé et de soins (par exemple, en accédant facilement et régulièrement à leurs données) donne aux citoyens (ou aux utilisateurs finaux *) les moyens de prendre leurs propres décisions (par exemple, en recevant suffisamment d'informations pour que le citoyen comprenne réellement les tenants et les aboutissants de la solution technologique). *utilisateurs finaux : personnes qui utilisent ou sont destinées à utiliser en fin de compte un produit ou un service.

I1. Facilité d'utilisation de la solution : La solution technologique est facile à utiliser pour le patient, afin qu'il puisse facilement accéder à l'information et aux outils dont il a besoin pour gérer sa maladie. Cela comprend des interfaces intuitives et une prise en main de la solution rapide, des designs familiers, etc., afin de diminuer les barrières à l’adoption. La solution peut aussi être développées avec des technologies dites ambiantes (immergées dans l’environnement), ne nécessitant aucune interaction, ou alors minime, avec le patient. I2. Personnalisation de la solution : La solution permet au patient de personnaliser les fonctionnalités en fonction de ses besoins individuels. Par exemple, un patient diabétique devrait pouvoir ajuster les seuils de glycémie dans une application de suivi de la glycémie en fonction de ses objectifs et de ses préférences. La solution peut être personnalisable en fonction des compétences du patient à utiliser des solutions technologiques. Elle peut aussi pouvoir s’adapter en fonction des émotions, de l’état de santé et l’état d'esprit du patient. I3. Facilité d'accès à la solution : La solution est facilement accessible, que ce soit via un smartphone, une tablette ou un ordinateur, afin que le patient puisse y accéder à tout moment et depuis n'importe où. La solution permet également un accès facile aux informations de santé, y compris les résultats de tests et les rapports de laboratoire.

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Suite

PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 3

O3. La solution technologique aide les citoyens (ou les utilisateurs finaux*) à gérer leurs propres besoins et souhaits en matière de santé et de soins (par exemple, en accédant facilement et régulièrement à leurs données) donne aux citoyens (ou aux utilisateurs finaux *) les moyens de prendre leurs propres décisions (par exemple, en recevant suffisamment d'informations pour que le citoyen comprenne réellement les tenants et les aboutissants de la solution technologique). *utilisateurs finaux : personnes qui utilisent ou sont destinées à utiliser en fin de compte un produit ou un service.

I4. Suivi et surveillance en santé : La solution est capable de surveiller les symptômes et les progrès du patient au fil du temps, et de fournir des alertes ou des rappels lorsque cela est nécessaire. Cela peut inclure des rappels pour prendre des médicaments, des rappels pour effectuer des tests ou des examens, ou des alertes pour des changements dans les symptômes.I5. Coordination et communication améliorées entre patients et professionnels de santé : La solution permet une coordination des soins entre les différents professionnels de la santé impliqués dans le traitement du patient. La solution facilite la communication entre les professionnels de santé, ainsi qu’entre professionnels de santé et patients, ce qui permet ainsi un suivi régulier de l'état de santé du patient, améliore la qualité des soins et peut réduire le stress chez les patients. I6. Intégration pour une expérience utilisateur complète : La solution s'intègre avec d'autres systèmes ou dispositifs utilisés par le patient, tels que les appareils de surveillance de la santé, pour offrir une expérience utilisateur plus cohérente et complète. Plus globalement la solution s’intègre au parcours patient.

PRECEDENT

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Indicateurs

Objectif 3

O3. La solution technologique aide les citoyens (ou les utilisateurs finaux*) à gérer leurs propres besoins et souhaits en matière de santé et de soins (par exemple, en accédant facilement et régulièrement à leurs données) donne aux citoyens (ou aux utilisateurs finaux *) les moyens de prendre leurs propres décisions (par exemple, en recevant suffisamment d'informations pour que le citoyen comprenne réellement les tenants et les aboutissants de la solution technologique). *utilisateurs finaux : personnes qui utilisent ou sont destinées à utiliser en fin de compte un produit ou un service.

I7. Éducation et information pour l'autonomisation : La solution fournit des informations et des ressources éducatives pour aider le patient à mieux comprendre sa maladie et les meilleures pratiques pour la gérer, tout en alertant sur les risques de l’automédication. Le patient est également informé des bénéfices à utiliser la solution, et les besoins et attentes auxquels elle répond. I8. Objectifs de santé du patient intégrés : La solution fournit des outils pour aider le patient à définir des objectifs de santé et à suivre sa progression. La solution peut également inclure du feedback positif pour encourager le patient à la prise en charge de sa condition de santé. I9. Aide à la gestion des facteurs de risque : La solution fournit des outils pour aider le patient à gérer les facteurs de risque liés à sa maladie, comme la nutrition et l'exercice. I10. Choix du patient d'utiliser la solution : Les patients ont la liberté de choisir ou non d’utiliser la solution, sans que cela impacte la qualité des soins et du suivi santé qu’ils reçoivent.

- Encourager la collaboration continue entre tous les acteurs, y compris les citoyens, en créant un écosystème* des technologies de la santé (espace d'échanges et de rencontres) ouvert au plus grand nombre de personnes et d'organisations. - Favoriser un écosystème intégré dans lequel l'interopérabilité*, les protocoles standardisés* et les technologies open source* vont de soi pour permettre une accessibilité des innovations par le plus grand nombre. * écosystème : système d'organismes vivants (par exemple, des personnes et des organisations) qui interagissent entre eux et avec leur environnement. * interopérabilité : permet aux systèmes d'échanger des informations entre eux. * protocoles normalisés : directives clairement définies. * technologie open source : technologie dont le code source est librement accessible.

Objectif 1

Principe 2Ouverture et intégration des technologies

Objectif 3

Objectif 2

O3. La solution technologique utilise une technologie de santé open source* pour faciliter son accessibilité.

O1. La solution technologique est développée de manière à ce que la participation et la collaboration continues des utilisateurs finaux et des parties prenantes* soient pleinement soutenues et intégrées afin d'accroître sa pertinence (par exemple, grâce à la collaboration des patients, des soignants formels et informels, des développeurs de technologies, des assureurs, etc.). *parties prenantes : désignent généralement tous les acteurs qui ont un intérêt quelconque dans le développement ou la mise en œuvre de l'innovation.

O2. La solution technologique vise un niveau élevé d'interopérabilité* et est intégrée dans l'infrastructure de soins existante de la région ou du pays (par exemple, en utilisant des protocoles normalisés convenus) pour faciliter son adoption.

Suite

Indicateurs

Objectif 1

O1. La solution technologique est développée de manière à ce que la participation et la collaboration continues des utilisateurs finaux et des parties prenantes* soient pleinement soutenues et intégrées afin d'accroître sa pertinence (par exemple, grâce à la collaboration des patients, des soignants formels et informels, des développeurs de technologies, des assureurs, etc.). *parties prenantes : désignent généralement tous les acteurs qui ont un intérêt quelconque dans le développement ou la mise en œuvre de l'innovation.

I1. Implication des parties prenantes dans de développement : Le développement de la solution technologique implique la participation active de parties prenantes externes telles que des patients, des professionnels de la santé, des organisations à but non lucratif, des entreprises ou des universités. Dans cette collaboration, les patients sont considérés comme experts de leur vie et condition de santé. I2. Échange d'idées et de connaissances entre les parties prenantes : Les parties prenantes ont l'occasion d'échanger leurs idées et leurs connaissances dans le développement de la solution technologique. Les réunions sont organisées pour recueillir des commentaires et des suggestions, les groupes de travail sont créés pour résoudre des problèmes et pour développer des idées ensemble. Des plateformes en ligne ou des outils sont éventuellement utilisés pour permettre aux parties prenantes de partager des idées, des commentaires et des connaissances. Ces plateformes d'échange peuvent inclure des forums en ligne, des réseaux sociaux, des sites Web collaboratifs, des outils de partage de documents, etc. I3. Transparence et communication sur le processus de développement de la solution : Les parties prenantes sont informées du processus de développement de la solution technologique. Les informations sur les objectifs, les progrès, les défis, les résultats et les coûts sont communiquées de manière transparente.

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PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 1

O1. La solution technologique est développée de manière à ce que la participation et la collaboration continues des utilisateurs finaux et des parties prenantes* soient pleinement soutenues et intégrées afin d'accroître sa pertinence (par exemple, grâce à la collaboration des patients, des soignants formels et informels, des développeurs de technologies, des assureurs, etc.). *parties prenantes : désignent généralement tous les acteurs qui ont un intérêt quelconque dans le développement ou la mise en œuvre de l'innovation.

I4. Définition claire des rôles et responsabilités dans le développement : Les parties prenantes sont informées de leur rôle dans le développement de la solution. Les parties prenantes ont l'opportunité de contribuer au développement de la solution technologique et de partager les bénéfices. Par exemple les règles en termes de partage de propriété intellectuelle sont définies dès le début. I5. Impact social : La solution technologique est développée avec l'objectif de répondre aux besoins des patients, d'améliorer les soins de santé et d'avoir un impact positif sur la société en général.

Indicateurs

Objectif 2

O2. La solution technologique vise un niveau élevé d'interopérabilité et est intégrée dans l'infrastructure de soins existante de la région ou du pays (par exemple, en utilisant des protocoles normalisés convenus) pour faciliter son adoption.

I1. Suivi des normes et protocoles d'interopérabilité : La solution technologique est conçue selon des normes et des protocoles d'interopérabilité reconnus dans le secteur de la santé, tels que HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources), DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) ou IHE (Integrating the Healthcare Enterprise). I2. Capacité à partager des données : La solution technologique est capable de partager des données de manière transparente avec d'autres systèmes de santé, en utilisant des normes d'interopérabilité pour garantir la qualité et la cohérence des données échangées. I3. Sécurité des échanges de données : La solution technologique garantit la sécurité et la confidentialité des données échangées, en respectant les normes de protection des données personnelles et les exigences de sécurité en vigueur dans le secteur de la santé. I4. Facilité d'intégration : La solution technologique est facile à utiliser et à intégrer avec d'autres systèmes de santé, en minimisant les obstacles techniques et organisationnels pour l'échange de données. En particulier la solution s’interface avec les solutions technologiques « officielles » des services de soins de santé, comme la Réseau Santé Wallon, Abrumet, Vitalink, mijngezondheid.be, masanté.be, etc. mais également le portail des hôpitaux, etc. Elle s’interface avec d'autres apps/SDs pour que les données soient utilisées par tous dans le parcours de soins. I5. Documentation et support technique pour l'interopérabilité : La solution technologique est bien documentée et est accompagnée d'un support technique pour aider les utilisateurs à comprendre et à intégrer les fonctionnalités d'interopérabilité de la solution. La solution garantit également l'interopérabilité avec des systèmes plus anciens/existants et des systèmes nouveaux.

Indicateurs

Objectif 3

O3. La solution technologique utilise une technologie de santé open source pour faciliter son accessibilité.

I1. Disponibilité du code source : La solution technologique est basée sur des logiciels open source dont le code source est disponible gratuitement et peut être modifié et distribué librement. I2. Standards ouverts : La solution technologique est conçue en utilisant des standards ouverts pour garantir l'interopérabilité avec d'autres systèmes de santé. I3. Licence open source : La solution technologique est distribuée sous une licence open source approuvée par l'Open Source Initiative, telle que la licence Apache ou la licence GNU GPL. I4. Soutien de communauté de développeurs : La solution technologique est développée de manière transparente et est soutenue par une communauté active de développeurs open source. Tout en respectant leur confidentialité, les données générées sont ouvertes pour permettre la création de benchmarks. I5. Documentation et support technique pour l'open source : La solution technologique est accompagnée d'une documentation claire et d'un support technique pour aider les utilisateurs à comprendre et à utiliser les fonctionnalités de la solution.

- Fournir et donner un accès facile à des informations transparentes, honnêtes, fiables et complètes sur les solutions technologiques en matière de santé et de soins. - Veiller à décrire de manière compréhensible pour les citoyens l'utilité, l'applicabilité, les avantages et les inconvénients des solutions.

Objectif 1

Principe 3Transparence et clarté de l'information

Objectif 3

Objectif 2

O3. Les utilisateurs finaux ont facilement accès à toutes les informations sur la solution technologique (par exemple, en indiquant clairement où chercher les informations).

O1. Les utilisateurs finaux reçoivent une information honnête, fiable, transparente et complète sur la solution technologique en termes d'utilité, d'applicabilité, d'avantages et d'inconvénients (par exemple, en déclarant si une source indépendante a vérifié l'information sur la solution).

O2. Les utilisateurs finaux reçoivent les informations d'une manière facile à comprendre (par exemple, en n'utilisant pas de jargon, en donnant accès à une liste de termes ou à un glossaire, etc.).

Suite

Indicateurs

Objectif 1

O1. Les utilisateurs finaux reçoivent une information honnête, fiable, transparente et complète sur la solution technologique en termes d'utilité, d'applicabilité, d'avantages et d'inconvénients (par exemple, en déclarant si une source indépendante a vérifié l'information sur la solution).

I1. Les informations sur les fonctionnalités de la solution : L'utilisateur est informé des fonctionnalités de la solution, y compris les avantages et les limitations de chaque fonctionnalité, les risques encourus dus à l’utilisation de la solution. Il est également informé des besoins auxquels la solution répond et des profils d’utilisateurs ciblés. I2. Les informations sur la sécurité et la confidentialité : L'utilisateur est informé des mesures de sécurité et de confidentialité mises en place pour protéger ses données de santé. Il est également informé de l’usage qui est fait de ses données, des partages éventuels avec des tiers, et de l’existence d’un consentement par rapport aux partages de données. I3. Les informations sur les exigences techniques : L'utilisateur est informé des exigences techniques nécessaires pour utiliser la solution, telles que les exigences matérielles et logicielles. I4. Les informations sur les coûts : L'utilisateur est informé des coûts associés à l'utilisation de la solution, y compris les frais initiaux, les frais d'abonnement, les frais d'entretien et les coûts supplémentaires éventuels. I5. Les informations sur les évaluations et les certifications : L'utilisateur est informé des évaluations et des certifications obtenues par la solution, telles que les certifications ISO 13485, ainsi que les évaluations effectuées par des tiers (comme mHealthBelgium ou d’autres labels de qualité), telles que les évaluations de sécurité et d'interopérabilité.

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PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 1

O1. Les utilisateurs finaux reçoivent une information honnête, fiable, transparente et complète sur la solution technologique en termes d'utilité, d'applicabilité, d'avantages et d'inconvénients (par exemple, en déclarant si une source indépendante a vérifié l'information sur la solution).

I6. Les informations sur le fournisseur : L'utilisateur est informé sur l'entreprise ou l'organisation qui fournit la solution, y compris son expérience, sa réputation et ses antécédents en matière de conformité et de qualité, ses sources de revenus, en particulier si l’utilisation de la solution est gratuite. Il est également informé de l’expertise des auteurs du contenu, des déclarations d'intérêts, des principales sources et références bibliographiques, etc. I7. Mises à jour de l’information : L'information est régulièrement mise à jour pour refléter les changements dans la technologie, les nouvelles recherches ou les nouvelles normes de qualité et de sécurité.

Suite

Indicateurs

Objectif 2

O2. Les utilisateurs finaux reçoivent les informations d'une manière facile à comprendre (par exemple, en n'utilisant pas de jargon, en donnant accès à une liste de termes ou à un glossaire, etc.).

I1. Langage simple et accessible : L'information est présentée dans un langage simple, accessible et compréhensible par le grand public, sans utiliser de termes techniques ou médicaux complexes. Des outils/formats standardisés sont privilégiés (comme par exemple les notices de médicaments). Un glossaire ou une liste de termes sont fournis si cela s’avère nécessaire pour faciliter la compréhension des informations données, ainsi qu’un contenu complémentaire sous la forme de questions/réponses. I2. Présentation claire des informations : L'information est présentée de manière claire et concise, en utilisant des titres et des sous-titres pour faciliter la lecture et la compréhension. L’information orale n’est pas délivrée trop rapidement. Les illustrations et les graphiques peuvent aider à clarifier les informations complexes ou à fournir une représentation visuelle des données. I3. Utilisation de médias interactifs : Les médias interactifs tels que les vidéos et les animations peuvent aider à expliquer les concepts de manière plus efficace que le texte seul. I4. Répétition de l’information : L'information clé est répétée plusieurs fois tout au long du document ou de la présentation pour aider à la mémorisation et à la compréhension. I5. Adaptation de l'information aux besoins de l'utilisateur : L'information est adaptée aux besoins spécifiques de l'utilisateur, en prenant en compte ses antécédents médicaux, son niveau de compréhension et ses préférences. Les textes écrits peuvent s’agrandir, le contraste des couleurs être adapté.

Suite ...

PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 2

O2. Les utilisateurs finaux reçoivent les informations d'une manière facile à comprendre (par exemple, en n'utilisant pas de jargon, en donnant accès à une liste de termes ou à un glossaire, etc.).

I6. Pertinence de l'information : L'information fournie est pertinente aux besoins de l'utilisateur, notamment en fonction de sa condition médicale, de ses préférences et de ses antécédents médicaux. I7. Retours d'utilisateurs sur les informations : Le contenu informatif a été développé et testé avec des utilisateurs, au travers par exemple d’associations de patients, associations de consommateurs, ou une organisation comme ‘Gezondheid en wetenschap’ (Santé et Science) pour améliorer la qualité, la pertinence et l'accessibilité de l'information et pour s'assurer qu'elle est facilement compréhensible pour tous les utilisateurs.

Indicateurs

Objectif 3

O3. Les utilisateurs finaux ont facilement accès à toutes les informations sur la solution technologique (par exemple, en indiquant clairement où chercher les informations).

I1. Canaux de communication variés : Plusieurs modalités/canaux de communication sont disponibles pour accéder à l’information au travers de la solution elle-même, d’un site internet, d’une plateforme en ligne dédiée ou d'un portail d'informations accessible à tout moment, ainsi qu’au travers de brochures, d’affiches pour les salles d’attente, etc. Des campagnes de communication et d’éducation sont mises en place à destination des patients et des professionnels. I2. Aide interactive pour l'accès à l'information : La solution fournit une aide interactive pour accéder aux informations grâce à un helpdesk, un chatbot, et éventuellement en proposant une personne référente, etc. I3. Education et formation à la solution : La solution fournit des informations au travers de formation à destination des patients et des professionnels (médecins généralistes et spécialistes, pharmaciens, infirmiers, etc.) ainsi que toute personne pertinente et de confiance pouvant jouer le rôle d’intermédiaire et d’accompagnateur. Les programmes de formation proposés permettent d’utiliser la solution et de comprendre ses bénéfices, et éventuellement permettent aux professionnels former eux-mêmes leurs patients. I4. Choix du patient de recevoir des informations : La solution technologiques permet à l’utilisateur, s’il le souhaite, de ne pas recevoir l’information.

- Renforcer la confiance des citoyens et des organisations dans l'utilisation des données et le développement de solutions technologiques qui utilisent leurs données en veillant à ce qu'ils soient propriétaires de leurs données. - Aider les citoyens à partager leurs données en toute sécurité et à les utiliser comme un levier pour leur bien-être personnel et pour l’intérêt général.

Objectif 1

Principe 4Propriété et sécurité des données personnelles

Objectif 3

Objectif 2

O3. Les citoyens partagent leurs données pour leur bien-être personnel et l’intérêt général (par exemple, en partageant leurs données pour soutenir une recherche de meilleure qualité).

O1. Les citoyens sont informés sur la propriété des données, l'accès aux données et l'utilisation des données, avec la possibilité d'accéder et de modifier le consentement à tout moment.

O2. Les données des citoyens sont collectées, stockées et partagées en toute sécurité entre les utilisateurs finaux et les parties prenantes, qui sont tous deux informés de tout incident de sécurité.

Indicateurs

Objectif 1

O1. Les citoyens sont informés sur la propriété des données, l'accès aux données et l'utilisation des données, avec la possibilité d'accéder et de modifier le consentement à tout moment.

I1. Transparence et communication sur la propriété et la gestion des données : L'utilisateur est informé de manière claire et concise sur la propriété des données, l'accès aux données et l'utilisation des données. Il est informé de manière transparente sur le partage de ses données personnelles, y compris sur la finalité et la durée du partage. L'utilisation commerciale des données est laissée au choix du patient. I2. Consentement révocable : L'utilisateur doit donner son consentement éclairé avant que ses données ne soient collectées, stockées, utilisées, ou partagées en fournissant une option explicite pour refuser le consentement. L'utilisateur a la possibilité de modifier son consentement à tout moment, en fournissant une option facile à utiliser pour révoquer son consentement. I3. Politique de confidentialité : La solution technologique fournit une politique de confidentialité complète, décrivant en détail la manière dont les données de l'utilisateur seront collectées, stockées et utilisées, ainsi que les mesures prises pour protéger les données. Le partage de données personnelles est conforme aux normes légales en vigueur, notamment en matière de protection des données et de vie privée.

Indicateurs

Objectif 2

O2. Les données des citoyens sont collectées, stockées et partagées en toute sécurité entre les utilisateurs finaux et les parties prenantes, qui sont tous deux informés de tout incident de sécurité.

I1. Accès à ses données : L'utilisateur a la possibilité d'accéder à ses données à tout moment, en fournissant une plateforme facile à utiliser pour la visualisation et la modification des données. I2. Portabilité des données : L'utilisateur a la possibilité de récupérer ses données et de les transférer vers une autre plateforme ou un autre système si nécessaire. I3. Traçabilité des données : L’utilisateur a la possibilité de suivre l'utilisation de leurs données personnelles et de retirer leur consentement à tout moment. I4. Sécurité et confidentialité des données : La solution technologique garantit la sécurité des données de l'utilisateur, notamment en utilisant des protocoles de sécurité de pointe pour protéger les données contre toute utilisation abusive ou non autorisée. En pratique cela passe entre autres par la mise en œuvre de l'authentification des utilisateurs/données pour assurer l’intégrité et authenticité des données, et le stockage sécurisé des données sur l'appareil, sur un ou plusieurs serveurs distants. Les violations de données, les atteintes à la confidentialité, les incidents de sécurité sont signalés de manière transparente.

Indicateurs

Objectif 3

O3. Les citoyens partagent leurs données pour leur bien-être personnel et l’intérêt général (par exemple, en partageant leurs données pour soutenir une recherche de meilleure qualité).

I1. Pertinence des données collectées : Les données sont collectées de manière pertinente (pertinence de l’information par rapport au contexte d’usage), tout en minimisant la quantité de données collectées (pas de collecte de données non-nécessaires) pour le bien-être personnel du patient. I2. Finalité légitime du partage des données : Le partage de données personnelles est clairement défini et limité à une finalité légitime et d'intérêt général, telle que la recherche scientifique ou la santé publique. I3. Transparence et communication sur le partage des données : Les utilisateurs sont informés de manière transparente sur le partage de leurs données personnelles, y compris sur la finalité et la durée du partage. La solution encourage le patient à partager ses données pour l’intérêt général en ayant une communication à ce sujet, en fournissant des informations compréhensibles et en montrant les bénéfices (réciproques) ainsi que les inconvénients d’un tel partage (en donnant des exemples de résultats). I4. Anonymisation des données : La solution permet un partage de données pour l’intérêt général au travers d’une anonymisation, pseudonymisation, etc., des données collectées pour garantir la protection de la vie privée de l'utilisateur.

- Améliorer la littératie* technologique, la littéracie* en santé et la participation de tous les citoyens. S'engager en faveur de l'éducation permanente pour tous. - Faire participer tout le monde, y compris les personnes vulnérables et défavorisées. L’innovation doit se concentrer sur la réduction des fractures numériques et fossés sanitaires, pas contribuer à leur aggravation. *littéracie : capacité à trouver, comprendre et utiliser des informations et des services. Il peut s'agir d'informations et de services liés à la santé ou au numérique.

Objectif 1

Principe 5Education et inclusion des citoyens

Objectif 3

Objectif 2

O3. La solution technologique est accessible à tous les citoyens, et bénéficie en particulier aux citoyens vulnérables et défavorisés (par exemple, indépendamment de la condition socio-économique, culturelle, psychosociale, physique).

O1. La mise en œuvre de la solution technologique améliore la capacité des citoyens à mieux utiliser les informations technologiques qu’ils reçoivent (par exemple, en fournissant des informations techniques de manière pédagogique ou en offrant une assistance).

O2. La mise en œuvre de la solution technologique améliore la capacité des citoyens à mieux utiliser les informations en santé qu’ils reçoivent (par exemple, en les sensibilisant aux déterminants de la santé).

Suite

Indicateurs

Objectif 1

O1. La mise en œuvre de la solution technologique améliore la capacité des citoyens à mieux utiliser les informations technologiques qu’ils reçoivent (par exemple, en fournissant des informations techniques de manière pédagogique ou en offrant une assistance).

I1. Contenus pédagogiques orientés technologie : La solution propose des contenus informatifs délivrés de manière pédagogique tels que des guides d'utilisation, les vidéos explicatives, des visuels et multimédias aux utilisateurs pour aider comprendre comment utiliser une solution technologique en leur montrant comment effectuer des actions spécifiques. Des vidéos, des infographies, des images, des animations, et des graphiques peuvent également aider à expliquer les concepts difficiles. I2. Focus sur la gestion des données personnelles : La solution propose aux utilisateurs des contenus informatifs délivrés de manière pédagogique pour sensibiliser les utilisateurs à l’importance de la gestion de leurs données personnelles, les règles de confidentialités qui s’appliquent, et l’utilisation de consentement pour le partage de leurs données. I3. Aide interactive pour l'usage technologique : La solution propose une assistance technique en ligne et hors ligne (au travers d’un helpdesk, un chatbot, etc) compréhensible pour l’utilisateur pour résoudre les problèmes qui pourraient survenir lors de l'utilisation de la technologie. I4. Feedback en temps réel technologique : La solution propose un feedback en temps réel (commentaires en temps réel, tels que les messages d'erreur, les notifications et les mises à jour d'état) pour aider les utilisateurs à comprendre ce qui se passe lorsqu'ils interagissent avec une solution technologique. Les messages d'erreur et les notifications peuvent également aider les utilisateurs à éviter les erreurs et à comprendre comment utiliser correctement la technologie.

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PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 1

O1. La mise en œuvre de la solution technologique améliore la capacité des citoyens à mieux utiliser les informations technologiques qu’ils reçoivent (par exemple, en fournissant des informations techniques de manière pédagogique ou en offrant une assistance).

I5. Forums de support : La solution propose ou référence des forums de support pour aider à promouvoir la littéracie technologique en fournissant des informations utiles. I6. Education et formation à la technologie : Les utilisateurs bénéficient d’un programme de formation qui leur permet comprendre les manières d’utiliser la solution en leur montrant comment effectuer des actions spécifiques.

Indicateurs

Objectif 2

O2. La mise en œuvre de la solution technologique améliore la capacité des citoyens à mieux utiliser les informations en santé qu’ils reçoivent (par exemple, en les sensibilisant aux déterminants de la santé).

I1. Contenus pédagogiques orientés santé : La solution propose La solution propose des contenus informatifs délivrés de manière pédagogique tels des visuels et multimédias pour aider les utilisateurs à mieux comprendre les informations en matière de santé et de prévention. Les images, les vidéos et les graphiques peuvent aider les utilisateurs à visualiser les concepts de santé de manière plus claire et concise. I2. Focus sur les enjeux de stigmatisation : La solution permet de sensibiliser les utilisateurs aux enjeux de la stigmatisation liée à la santé mentale, aux maladies chroniques, etc., en éduquant et en informant sur les causes, les symptômes et les traitements afin de réduire la méconnaissance et les préjugés envers ces conditions. I3. Feedback en temps réel santé : La solution propose un feedback en temps réel (commentaires, notifications) pour aider les utilisateurs à mieux comprendre les conséquences de leurs choix en matière de santé. I4. Forums de patients : La solution propose ou référence des forums de patients et citoyens pour les aider à promouvoir la littéracie en santé en fournissant des informations utiles. I5. Education et formation en santé : Les utilisateurs bénéficient d’un programme de formation qui leur permet d’utiliser la solution et de comprendre ses bénéfices en matière de santé.

Indicateurs

Objectif 3

O3. La solution technologique est accessible à tous les citoyens, et bénéficie en particulier aux citoyens vulnérables et défavorisés (par exemple, indépendamment de la condition socio-économique, culturelle, psychosociale, physique).

I1. Accessibilité financière : La solution est abordable pour tous les citoyens, indépendamment de leur situation socio-économique. Les coûts associés à l'utilisation de la solution sont transparents et prévisibles. I2. Accessibilité géographique : La solution est accessible géographiquement pour tous les citoyens, y compris ceux qui vivent dans des zones rurales ou éloignées. Les solutions numériques peuvent contribuer à résoudre ce problème. I3. Accessibilité linguistique et culturelle : La solution est accessible pour tous les citoyens, quelles que soient leur langue maternelle ou leur culture. Les interfaces de la solution sont disponibles dans les langues locales et la solution prend en compte les différences culturelles pour être pertinente et acceptable. I4. Difficultés cognitives ou physiques prises en compte : La solution est facile à utiliser pour tous les citoyens, y compris ceux qui rencontrent des difficultés cognitives ou physiques que celles-ci soient liées à une maladie, à l’avancée en âge ou pour tout autre raison. Les interfaces, les contenus et la manière dont ils sont délivrés (texte, supports audio-visuels, etc.) sont simples, intuitifs et inclusifs pour permettre à tous les utilisateurs de s'en servir. Cela comprend par exemple les difficultés d’audition, de vision, de motricité, d’apprentissage, de lecture, etc. I5. Langage non stigmatisant : La solution utilise un langage non stigmatisant pour décrire les maladies ou les problèmes de santé. Le choix des mots et des expressions est respectueux et inclusif pour tous les utilisateurs.

- Encourager les citoyens et les parties prenantes à participer activement à l'émergence et au déploiement de l'écosystème des technologies de la santé. - Développer une gouvernance* participative et adaptative au niveau de l'écosystème et des innovations. *gouvernance : ensemble de mesures, de règles, d'organes de décision, d'information et de suivi qui assurent le bon fonctionnement et le contrôle d'une organisation ou d'un groupe de personnes.

Objectif 1

Principe 6Participation et gouvernance partagée

Objectif 3

Objectif 2

O3. La gouvernance dispose d'un processus adaptatif pour mettre à jour les éléments qui la composent ainsi que les rôles des personnes et des organisations au travers d’un apprentissage collectif grâce à de nouvelles données, expériences, preuves et une expertise croissante.

O1. Les utilisateurs finaux et les représentants des parties prenantes (c'est-à-dire l’éducation et la recherche, la société civile, le gouvernement, les entreprises) participent activement à la gouvernance de l'écosystème ou de la solution technologique (par exemple, dans le cadre d'un groupe de surveillance ou d'un comité de pilotage).

O2. La gouvernance est contrôlée et évaluée régulièrement (par exemple, en évaluant les modalités d'interaction et la répartition des pouvoirs, le respect des valeurs, la composition de la gouvernance, etc.).

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Indicateurs

Objectif 1

O1. Les utilisateurs finaux et les représentants des parties prenantes (c'est-à-dire l’éducation et la recherche, la société civile, le gouvernement, les entreprises) participent activement à la gouvernance de l'écosystème ou de la solution technologique (par exemple, dans le cadre d'un groupe de surveillance ou d'un comité de pilotage).

I1. Respect de la diversité : Les utilisateurs et les différentes parties prenantes représentent une grande diversité de besoins, d'expériences et d’enjeux. La gouvernance du projet ou de l’écosystème prend en compte cette diversité et s'assure que toutes les voix sont entendues et prises en compte. I2. Implication des parties prenantes dans la gouvernance : Les parties prenantes, y compris les patients, les professionnels de santé, les administrateurs de soins de santé et les développeurs de solutions technologiques, sont impliqués dans la gouvernance dès le début du développement de la solution technologique, dès sa phase de conception et de planification. Les parties prenantes sont informés des objectifs du projet et des processus qui seront utilisés pour atteindre ces objectifs. I3. Participation active, continue et collaborative dans la gouvernance : Les utilisateurs et les différentes parties prenantes participent activement et de manière continue et collaborative dans la gouvernance liée au développement et l’implantation de la solution technologique ou de l’écosystème. Ils sont impliqués dans la prise de décisions importantes et dans la définition des objectifs et des priorités. I4. Transparence et communication de la gouvernance : Les utilisateurs et les différentes parties prenantes sont informés de manière transparente et régulière des avancées de la solution ou de l’écosystème, des défis rencontrés et des décisions prises. Une communication ouverte et régulière avec les utilisateurs et les différentes parties prenantes est essentielle pour établir leur confiance et leur engagement des utilisateurs dans le projet ou l’écosystème.

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PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 1

O1. Les utilisateurs finaux et les représentants des parties prenantes (c'est-à-dire l’éducation et la recherche, la société civile, le gouvernement, les entreprises) participent activement à la gouvernance de l'écosystème ou de la solution technologique (par exemple, dans le cadre d'un groupe de surveillance ou d'un comité de pilotage).

I5. Reconnaissance des participants : Les utilisateurs et les différentes parties prenantes sont reconnus pour leur participation active à la gouvernance du projet ou de l’écosystème. Cela peut inclure la reconnaissance formelle de leur contribution, leur participation à des événements ou des conférences, ou leur rémunération pour leur temps et leur expertise.

Indicateurs

Objectif 2

O2. La gouvernance est contrôlée et évaluée régulièrement (par exemple, en évaluant les modalités d'interaction et la répartition des pouvoirs, le respect des valeurs, la composition de la gouvernance, etc.).

I1. Définition claire des rôles et responsabilités dans la gouvernance : Les rôles et les responsabilités de chaque partie prenante dans la gouvernance du projet sont clairement définis et communiqués de manière transparente. I2. Évaluation régulière de la gouvernance : La solution ou l’écosystème fait l'objet d'une évaluation régulière pour mesurer les progrès et déterminer si les objectifs sont atteints de manière efficace. L'évaluation est basée sur des données concrètes et objectives et est effectuée par des parties prenantes indépendantes. Les résultats de l'évaluation sont analysés pour comprendre les causes des écarts par rapport aux objectifs et pour déterminer les mesures correctives à prendre. I3. Transparence et communication des résultats de l'évaluation de la gouvernance : Les résultats de l'évaluation sont communiqués de manière transparente à toutes les parties prenantes impliquées dans le projet. Les parties prenantes doivent être encouragées à donner leur avis et à participer à la mise en œuvre des mesures correctives. I4. Amélioration continue de la gouvernance : Les résultats de l'évaluation sont utilisés pour améliorer la gouvernance de la solution ou de l’écosystème et pour déterminer les ajustements nécessaires afin de s'assurer d’atteindre les objectifs de manière efficace. La gouvernance du projet est flexible pour permettre des ajustements en fonction des changements dans l'environnement de la solution ou dans l’écosystème.

Indicateurs

Objectif 3

O3. La gouvernance dispose d'un processus adaptatif pour mettre à jour les éléments qui la composent ainsi que les rôles des personnes et des organisations au travers d’un apprentissage collectif grâce à de nouvelles données, expériences, preuves et une expertise croissante.

I1. Apprentissage continu de la gouvernance : Les membres de la gouvernance se forment continuellement et acquièrent de nouvelles connaissances au travers d’échanges, de publications, etc. I2. Partage et gestion des connaissances : Les membres de la gouvernance partagent leurs connaissances et leurs compétences pour aider les autres membres à apprendre et à se développer. Ces connaissances sont rassemblées et tout nouveau membre peut y accéder, les comprendre et les intégrer dans sa pratique. I3. Expérimentation et capitalisation des connaissances : Les membres de la gouvernance privilégient l’expérimentation pour améliorer leurs modes de fonctionnement en testant de nouveaux rôles, de nouveaux modes de prises de décision, etc., en évaluant les résultats et en capitalisant sur les connaissances acquises. I4. Adaptabilité de la gouvernance : Les membres de la gouvernance sont capables de s'adapter à de nouveaux défis et de nouvelles situations, entre autres les changements sociétaux, sociaux et technologiques, en tirant des leçons de l'expérience et en apportant des changements pour améliorer le travail de la gouvernance.

- Évaluer en permanence le développement et la mise en œuvre de l'innovation ainsi que l'utilisation des données. Le contrôle doit porter sur le contenu, la sécurité, la transparence des informations, la traçabilité, l'utilité, l'efficacité, l'interopérabilité, l'inclusivité et l'autonomie. L'évaluation repose sur les retours d'expériences et les preuves scientifiques. Les enseignements tirés doivent aller de pair avec les preuves scientifiques. - Introduire des labels de qualité* et diffuser les résultats des évaluations. *label de qualité : il certifie qu'un produit ou un service a été conçu selon certains critères ou normes de qualité.

Objectif 1

Principe 7Évaluation et qualité des solutions technologiques

Objectif 3

Objectif 2

O3. Les résultats de l'évaluation de la solution technologique sont rendus accessibles à toutes les parties prenantes, par exemple par le biais d'un label de qualité.

O1. Le développement et la mise en œuvre de la solution technologique ainsi que l'utilisation des données sont suivis et évalués régulièrement afin de pouvoir procéder à des ajustements flexibles si nécessaire. L'évaluation est basée sur les leçons apprises et les preuves scientifiques.

O2. Le suivi comprend le contenu, la sécurité, la transparence des informations, la traçabilité, l'efficacité, l'interopérabilité, l'inclusivité, l'autonomie ainsi que l'impact perçu et réel sur les utilisateurs finaux.

Suite

Indicateurs

Objectif 1

O1. Le développement et la mise en œuvre de la solution technologique ainsi que l'utilisation des données sont suivis et évalués régulièrement afin de pouvoir procéder à des ajustements flexibles si nécessaire. L'évaluation est basée sur les leçons apprises et les preuves scientifiques.

Le processus d'évaluation de solutions technologique en santé doit comporter les éléments suivants : I1. Objectifs de l'évaluation clairs : Les objectifs de l'évaluation sont clairement définis et compris par tous les parties prenantes impliquées dans le processus d'évaluation. I2. Critères d'évaluation définis et mesurables : Les critères d'évaluation sont définis et mesurables pour chaque solution technologique en santé. Les critères d'évaluation sont alignés avec les objectifs de l'évaluation. I3. Collecte de données de qualité : Des données réelles fiables et valides sont collectées pour chaque critère d'évaluation. Les données sont collectées à partir de sources multiples, telles que les patients, les professionnels de santé et les enregistrements électroniques de santé. I4. Analyse de données de qualité : Les données collectées sont analysées pour déterminer les forces et les faiblesses de chaque solution technologique en santé. L'analyse de données est effectuée de manière scientifique (objective et impartiale) par des experts indépendants. Les données sont par exemple collectées sur des périodes suffisamment longues, des groupes contrôles doivent être mis en place, etc.

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Suite

PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 1

O1. Le développement et la mise en œuvre de la solution technologique ainsi que l'utilisation des données sont suivis et évalués régulièrement afin de pouvoir procéder à des ajustements flexibles si nécessaire. L'évaluation est basée sur les leçons apprises et les preuves scientifiques.

I5. Implication des parties prenantes dans l’évaluation : Les parties prenantes, y compris les patients, les professionnels de santé, les administrateurs de soins de santé et les développeurs de solutions technologiques, sont impliquées dans le processus d'évaluation pour garantir que leurs perspectives sont prises en compte. Parmi les moyens pour collecter des retours des utilisateurs, on trouve les enquêtes (entretiens ou questionnaires en ligne), les groupes de discussion (par exemple les comités de patients), les observations, les données d’utilisation, les commentaires dans laissée par les utilisateurs dans la solution (libres ou au travers de questionnaires), les évaluations en ligne (sur des sites web, des forums, etc.).I6. Évaluation continue des solutions : L'évaluation des solutions technologiques en santé est continue pour s'assurer que les résultats obtenus sont durables et continuent de répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé. I7. Cycle de vie pris en compte : La solution technologique est évaluée durant son cycle de vie entier, c’est-à-dire lors de la conception, de la mise en service, de la maintenance et lors de la fin de vie de la solution. I8. Amélioration continue de la solution technologique : Les résultats de l'évaluation sont utilisés pour améliorer la solution technologique et pour déterminer les ajustements nécessaires pour s'assurer qu’elle atteigne ses objectifs de manière efficace. En particulier, le processus d’évaluation mis en place permet de réagir suffisamment rapidement aux anomalies ou risques détectés.

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PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 1

O1. Le développement et la mise en œuvre de la solution technologique ainsi que l'utilisation des données sont suivis et évalués régulièrement afin de pouvoir procéder à des ajustements flexibles si nécessaire. L'évaluation est basée sur les leçons apprises et les preuves scientifiques.

I9. Complétude de l’évaluation : Quel que soit le nombre d’organisations et de personnes impliquées dans l’évaluation de la solution technologique, l’ensemble des informations et des résultats de l’évaluation sont rassemblés pour permettre d’avoir une compréhension globale et complète de l’évaluation. I10. Transparence et communication du processus d'évaluation de la solution: Le processus d'évaluation, avec ses objectifs, ses critères, ses méthodes d’analyse, les responsables de l’évaluation, etc., est transparent et communiqué à toutes les parties prenantes.

Suite

Indicateurs

Objectif 2

O2. Le suivi comprend le contenu, la sécurité, la transparence des informations, la traçabilité, l'efficacité, l'interopérabilité, l'inclusivité, l'autonomie ainsi que l'impact perçu et réel sur les utilisateurs finaux.

La solution est évaluée sur les critère suivants : I1. Impact santé pour le patient (Principe 1) : La solution permet au patient de vivre une vie meilleure en réduisant les symptômes de sa maladie, en améliorant son bien-être général, ou en réduisant les risques de complications liées à la maladie ou au traitement. I2. Impact pour les professionnels de santé (Principe 1) : La solution permet aux professionnels de santé de délivrer des soins de meilleure qualité ou de manière plus efficace (diagnostic plus précis et rapide, traitement plus adapté, etc.), tout en minimisant les impacts négatifs éventuels pour eux. La solution peut agir sur la charge de travail, la facilité de collaboration entre professionnels, la relation patient-professionnel, etc. I3. Besoins, soutien et autonomie (Principe 1) : La solution répond aux besoins et attentes du patient, l’aide dans la gestion de son état de santé et favoriser son autonomie. I4. Ouverture et intégration (Principe 2) : Les utilisateurs et parties prenantes participe de manière active au développement et l’implication de la solution. Celle-ci est interopérable et favorise l’open source et s’intègre dans les soins de santé et les parcours patient. I5. Transparence et clarté de l’information (Principe 3) : Les informations fournies à propos et par la solution sont honnêtes, fiables, transparentes et complètes, facilement compréhensibles et accessibles par tous.

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PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 2

O2. Le suivi comprend le contenu, la sécurité, la transparence des informations, la traçabilité, l'efficacité, l'interopérabilité, l'inclusivité, l'autonomie ainsi que l'impact perçu et réel sur les utilisateurs finaux.

I6. Propriété et sécurité des données personnelles (Principe 4) : Les citoyens sont informés sur la propriété des données et ont la capacité de gérer l’accès et le partage de leurs données. Les données sont collectées, stockées et partagées de manière sécurisée. Pour le bien-être des patients mais éventuellement aussi pour l’intérêt général.I7. Littéracie technologique, en santé et inclusion (Principe 5) : La solution améliore la capacité des citoyens à mieux utiliser les informations technologiques et santé. Elle est accessible à tous. I8. Gouvernance partagée (Principe 6) : La gouvernance de la solution est ouverte aux patients et parties prenantes et est partagée. Les membres de la gouvernance agissent comme une communauté d’apprentissage. I9. Normes (Principe 7) : La solution suit les normes en vigueur liées entre autres à la certification médicale si applicable, aux standards de qualité (ISO, etc.), les règles de confidentialité (GDPR, etc.), etc. I10. Enjeux de santé, de développement durable et éthique (Principe 8) : La solution répond aux grands enjeux sociétaux, en particulier réponds aux enjeux de santé, aux objectifs de développement durable pertinents par rapport à l’impact qu’elle peut avoir et aux enjeux éthiques.

Suite

Indicateurs

Objectif 3

O3. Les résultats de l'évaluation de la solution technologique sont rendus accessibles à toutes les parties prenantes, par exemple par le biais d'un label de qualité.

I1. Liberté et facilité d’accès aux résultats de l'évaluation : Les résultats et des conclusions de l’évaluation, ainsi que les lieux physiques ou virtuels où ils sont disponibles, sont communiqués à toutes les parties prenantes et chacun a la liberté d’y accéder. Ces lieux prennent en compte les difficultés potentielles d’accessibilité d’un point de vue financier, géographiques, culturels et linguistiques, ou liées à des troubles cognitifs et physiques et cognitifs. I2. Suivi des normes et des directives pour les solutions en santé : La solution suit des normes, des directives claires et reconnues. Ces normes et directives peuvent aident à clarifier les attentes et les exigences pour les technologies en santé, ce qui peut renforcer la confiance des utilisateurs. Ces normes ou directives peuvent exister par exemple sous la forme de label de qualité indépendant, ou de règles qualifiant le remboursement de la solution par le système de santé (par exemple mhealthBelgium). I3. Soutien des réseaux et communautés : La solution est soutenue par des réseaux et des communautés qui peuvent aider à promouvoir l'utilisation de technologies en santé évaluées positivement en fournissant un espace physique ou virtuel pour partager les connaissances, les expériences et les meilleures pratiques. Les communautés peuvent également encourager la collaboration entre les utilisateurs, les professionnels de la santé et les décideurs, ce qui peut renforcer l'adoption et l'utilisation de la technologie. I4. Intégration dans éducation et formation : La solution est proposée dans des programmes de formation et d’éducation reconnus qui peuvent aider à promouvoir l'utilisation de technologies en santé évaluées positivement en offrant aux utilisateurs les compétences et les connaissances nécessaires pour les utiliser efficacement. Ces programmes peuvent également aider à répondre préoccupations des utilisateurs, ce qui peut renforcer leur confiance et leur satisfaction à l'égard de la technologie.

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PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 3

O3. Les résultats de l'évaluation de la solution technologique sont rendus accessibles à toutes les parties prenantes, par exemple par le biais d'un label de qualité.

I5. Promotion de la solution : La solution bénéficie de campagnes de La promotion de la technologie qui peuvent aider à promouvoir l'utilisation de technologies en santé évaluées positivement en renforçant la sensibilisation et l'adoption de la technologie. Les stratégies de promotion peuvent inclure des campagnes de sensibilisation, des démonstrations en ligne ou en personne, des publications, des présentations lors de conférences et autres événements, et l'utilisation des médias sociaux pour atteindre les utilisateurs potentiels.

- Surveiller les actions de l'écosystème des technologies de la santé et évaluer si elles sont cohérentes avec les objectifs fixés pour la santé et les soins dans un cadre plus large de prévention, d'éthique et de durabilité. Si nécessaire, pour renforcer cette cohérence, ajuster les politiques de manière souple mais résolue, en se fondant sur les données, l'expérience, les preuves et l'expertise croissante. - Intégrer des objectifs spécifiques de développement durable* et des principes éthiques appropriés* (par exemple, les droits de l'homme) dans le développement des innovations. *objectifs de développement durable (ODD) : ils définissent 17 priorités pour un développement socialement équitable, écologiquement sûr, économiquement prospère, inclusif et prévisible. *principes éthiques : parmi les principes éthiques communément associés à la santé figurent les principes d'autonomie, de bienfaisance, de non-malfaisance et de justice.

Objectif 1

Principe 8Cohérence avec le cadre politique et sociétal

Objectif 3

Objectif 2

O3. La solution technologique intègre des principes éthiques spécifiques (par exemple, en évitant de porter atteinte aux valeurs morales ou culturelles fondamentales).

O1. Les actions de l'écosystème, la solution technologique elle-même et les politiques sont contrôlées et adaptées pour s'assurer qu'elles sont bénéfiques pour la société (c'est-à-dire que les avantages probables l'emportent largement sur les risques et les inconvénients raisonnablement prévisibles) et qu'elles sont conformes aux objectifs de santé déterminés (y compris la prévention de la santé).

O2. La solution technologique intègre des objectifs de développement durable spécifiques (par exemple, en minimisant son empreinte écologique lors de son développement ou de son utilisation).

Indicateurs

Objectif 1

O1. Les actions de l'écosystème, la solution technologique elle-même et les politiques sont contrôlées et adaptées pour s'assurer qu'elles sont bénéfiques pour la société (c'est-à-dire que les avantages probables l'emportent largement sur les risques et les inconvénients raisonnablement prévisibles) et qu'elles sont conformes aux objectifs de santé déterminés (y compris la prévention de la santé).

I1. Réponse aux défis sociaux et sociétaux : La solution répond aux besoins et aux défis auxquels le système de santé est confronté, comme le manque de professionnels de santé qualifié, la demande grandissante des soins de santé due au vieillissement de la population et à la charge de maladies chroniques, la réponse aux épidémies et pandémies, etc. I2. Évaluation de l'impact de la solution : L'impact de la solution technologique sur le système de santé est évalué régulièrement pour identifier les domaines d'amélioration et garantir que la solution technologique continue de répondre aux besoins du système de santé. I3. Coût-efficacité de la solution : La solution technologique est rentable et économiquement viable. Elle fournit une valeur ajoutée par rapport aux coûts engagés pour son développement, son déploiement et sa maintenance. Elle permet une réduction des coûts de santé, par exemple en réduisant le nombre de visites à l'hôpital, en permettant une utilisation plus efficace des ressources de santé (gain de temps, meilleure coordination, etc.), etc. I4. Interventions préventives : La solution technologique permet la mise en place d'interventions préventives, telles que des rappels de vaccination, des examens de dépistage, des conseils de prévention, des recommandations pour un mode de vie sain, etc. Elle est capable d'évaluer l'efficacité des interventions préventives mises en place, afin d'adapter les interventions en fonction des besoins.

Suite

Indicateurs

Objectif 2

O2. La solution technologique intègre des objectifs de développement durable spécifiques (par exemple, en minimisant son empreinte écologique lors de son développement ou de son utilisation).

Le développement et l'utilisation de solutions technologiques en santé peuvent impacter plusieurs des objectifs de développement durable (ODD). Certains sont déjà pris en compte au travers d’autres principes directeurs, notamment :ODD 3 : Bonne santé et bien-être : Les solutions technologiques en santé peuvent améliorer l'accès aux soins de santé de qualité, favoriser la prévention des maladies, améliorer le diagnostic et le traitement des maladies, et améliorer la santé mentale. Les solutions technologiques en santé peuvent également améliorer la gestion des épidémies et des pandémies (Principe 1 et Principe 8). ODD 9 : Industrie, innovation et infrastructure : Les solutions technologiques en santé peuvent contribuer à l'innovation en matière de soins de santé, à la modernisation des infrastructures de santé et à l'amélioration de l'accès aux soins de santé (Principe 6).ODD 10 : Réduction des inégalités : Les solutions technologiques en santé peuvent aider à réduire les inégalités en matière de santé en permettant un accès équitable aux soins de santé et en améliorant la qualité des soins pour tous, quel que soit leur lieu de résidence ou leur situation socio-économique (Principe 5). ODD 11 : Villes et communautés durables : Les solutions technologiques en santé peuvent améliorer l'accès aux soins de santé dans les zones urbaines, en particulier dans les zones urbaines densément peuplées (Principe 5). ODD 16 : Paix, justice et institutions efficaces : Les solutions technologiques en santé peuvent contribuer à la promotion de la transparence, de la responsabilité et de la participation citoyenne dans la gestion des soins de santé et à l'amélioration de la qualité des services de santé (Principe 6 ).

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Suite

PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 2

O2. La solution technologique intègre des objectifs de développement durable spécifiques (par exemple, en minimisant son empreinte écologique lors de son développement ou de son utilisation).

ODD 17 : Partenariats pour la réalisation des objectifs : Les solutions technologiques en santé peuvent stimuler la collaboration entre les professionnels de santé, les patients, les gouvernements, les organisations non gouvernementales et les entreprises pour améliorer la santé et le bien-être (Principe 2 et Principe 6).En outre, les Le développement et l'utilisation de solutions technologiques en santé peuvent impacter : ODD 12 : Consommation et production durables : Les solutions technologiques en santé peuvent aider à réduire l'empreinte écologique des soins de santé en réduisant les déchets médicaux, en favorisant des pratiques de santé durables et en réduisant les déplacements des patients et des professionnels de santé.Voici quelques critères qui peuvent être considérés pour dire qu'une solution technologique en santé minimise son empreinte écologique : I1. Utilisation efficace des ressources naturelles : La solution technologique est conçue pour minimiser l'utilisation des ressources naturelles telles que l'énergie, l'eau et les matériaux. I2. Faible consommation d'énergie : La solution technologique consomme le moins d'énergie possible, en utilisant des technologies écoénergétiques ou en optimisant les processus pour éviter les gaspillages d'énergie. I3. Minimisation des déchets : La solution technologique est conçue pour minimiser la production de déchets et pour permettre le recyclage et la réutilisation des matériaux.

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PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 2

O2. La solution technologique intègre des objectifs de développement durable spécifiques (par exemple, en minimisant son empreinte écologique lors de son développement ou de son utilisation).

I4. Réduction des émissions : La solution technologique est conçue pour minimiser les émissions de gaz à effet de serre et d'autres polluants atmosphériques. I5. Évaluation du cycle de vie : La solution technologique est évaluée sur l'ensemble de son cycle de vie, de la production à l'élimination, pour identifier les opportunités de réduction de l'impact environnemental. I6. Certification environnementale : La solution technologique est certifiée selon des normes environnementales, telles que l'ISO 14001, pour garantir sa conformité aux normes environnementales internationales. I7. Sensibilisation à l'environnement : La solution technologique encourage la sensibilisation et l'engagement en matière d'environnement auprès des utilisateurs, en fournissant des informations sur les impacts environnementaux et en encourageant les comportements éco-responsables.

Suite

Indicateurs

Objectif 3

O3. La solution technologique intègre des principes éthiques spécifiques (par exemple, en évitant de porter atteinte aux valeurs morales ou culturelles fondamentales).

I1. Equité et solidarité : Les avantages et les risques liés à l’utilisation de la solution technologique sont répartis équitablement entre les différents groupes de la population, et les données collectées ne sont pas utilisées pour discriminer les individus ou les groupes de la population. La solution est particulièrement vigilante aux besoins des groupes marginalisés ou vulnérables de la société et veille à ce qu'ils bénéficient également de l'accès à la technologie. I2. Frugalité : La solution implique des besoins en production et maintenance les plus faibles possibles, se focalise sur des fonctionnalités de base qui peuvent répondre au plus grand nombre d’utilisateurs rendant la solution simple et sans ajout superflu, performante et robuste pour prendre en compte différents contextes d’utilisation (conditions climatiques difficiles, facilité de transport, etc.). I3. Explicabilité : Le fonctionnement de la solution technologique sont clairement compréhensibles et explicables aux utilisateurs et aux professionnels de santé. Cela peut se faire en utilisant des algorithmes transparents et en fournissant des explications détaillées sur les processus utilisés pour obtenir les résultats. Cela permet aux professionnels de santé de prendre des décisions éclairées et aux patients de comprendre les raisons derrière les recommandations et les traitements proposés. I4. Justifiabilité : Les décisions prises par la solution technologique doivent être explicables et justifiables en termes éthiques et juridiques. Cela implique que la technologie doit être conçue de manière à permettre une transparence et une responsabilité accrues, en fournissant des explications claires sur les choix algorithmiques et les décisions qui en découlent. Les utilisateurs de la technologie doivent être en mesure de comprendre les raisons pour lesquelles une décision a été prise et doivent avoir la possibilité de contester cette décision si nécessaire.

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PRECEDENT

Indicateurs

Objectif 3

O3. La solution technologique intègre des principes éthiques spécifiques (par exemple, en évitant de porter atteinte aux valeurs morales ou culturelles fondamentales).

I5. Conditions de travail sures et saines : Les conditions de travail des professionnels de santé émanant de l’utilisation de la solution technologique ainsi que les conditions de travail des concepteurs, fabricants, distributeurs de la solution, sont sures et saines (sécurité, heurs de travail correcte, salaire équitable, respect de la vie privée, etc.), et sans discrimination (fondée sur l'âge, le sexe, la race, la religion, l'orientation sexuelle, etc.). I6. Gain de temps : La solution technologique permet aux patients et aux professionnels de santé de gagner du temps, par exemple en réduisant le temps nécessaire pour obtenir des résultats de test, en permettant un suivi à distance, en automatisant certaines tâches administratives, etc.

Suite

Tableau récapitulatif

PRECEDENT

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Tableau récapitulatif

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PRECEDENT

Tableau récapitulatif

PRECEDENT

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Tableau récapitulatif

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Tableau récapitulatif