Copy - Finastéride

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De vous compter parmi les patients ayant présenté un ou plusieurs effets indésirables du finastéride

De recenser et décrire les effets indésirables du finastéride

D'améliorer l’information sur ce médicament le cas échéant

Votre déclaration de pharmacovigilance permet à l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)

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Simple, rapide (environ 10 min), vous pouvez la faire seul, avec votre médecin ou pharmacien ou demander à un proche de la faire pour vous

Cette déclaration se fait en ligne via le portail de signalement des événements sanitaires indésirables

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Conformément à la loi «informatique et libertés» du 6 janvier 1978 modifiée, vous bénéficiez d’un droit d’accès et de rectification aux informations qui vous concernent

Chaque déclaration fait l’objet d’une analyse clinique par les Centres Régionaux de PharmacoVigilance (CRPV)

Il est très important que les données que vous déclarez soient les plus complètes et précises pour une meilleure évaluation

Les informations que vous transmettrez sont soumises à une confidentialité absolue et les données en découlant sont anonymisées par le CRPV

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La fonction copier/ coller est possible à partir d’un document déjà existant pour renseigner les champs libres

Prenez le temps de bien lire cette notice avant de faire votre déclaration

N’hésitez pas à vous y référer à chaque étape si besoin

Suivez le guide pour votre déclaration pas à pas

Vous pouvez joindre un document (pdf, photo) en fin de déclaration (compte-rendu médical, résulats d'analyse, etc.)

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Cochez la case Médicament

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Pour rappel, les données que vous transmettez ici sont traitées de façon confidentielle et seront anonymisées.

Le CRPV pourra vous contacter par mail pour des informations complémentaires (uniquement si nécessaire)

Si vous déclarez pour un patient, cochez NON , il vous sera demandé de préciser votre lien avec celui-ci en page suivante

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Il est très important de préciser vos antécédents, c’est-à-dire vos maladies en cours ou passées qui étaient présentes AVANT le traitement par finastéride.
Parmi les antécédents importants, notez :

• les troubles psychologiques (dépression, anxiété, insomnie, etc.)
• les troubles sexuels (problèmes d’érection, d’éjaculation, de libido, etc.)
• les troubles hormonaux (tension mammaire, infertilité, etc.)
• d’autres maladies (si besoin)

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Décochez bien la case vaccin pour remplir le nom du médicament

Si vous ne connaissez pas les dates exactes, utilisez le champ durée et indiquez le mois et année (ex : 03/2016 à 04/2017)

Ex : 1 cp/j ou autre (ex : 1 cp 1 j sur 2)

Ces informations sont importantes pour évaluer la durée totale de traitement

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Vous détaillerez si possible, tous les effets que vous avez présentés depuis l’utilisation du finastéride même si ces effets ne sont pas notés dans la notice.

• Troubles psychologiques ou psychiatriques

• Troubles sexuels

• Troubles hormonaux

• D’autres troubles ou maladies
  

Vous préciserez, dans la mesure du possible, les informations sur :

• le diagnostic, les examens médicaux et biologiques réalisés

• la prise en charge de ces effets (consultation, chirurgie, hospitalisation, suivi psychologique, etc.)
  

• les traitements pris pour faire cesser ces effets (ex: antidouleurs, antidépresseurs, tranquillisants, etc.)
  

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Exemples: anomalies de l’érection ou de l’éjaculation (impossibilité d'obtenir, de maintenir une érection, éjaculation précoce, éjaculat aqueux,...), trouble de la libido (absence de désir, orgasme sans plaisir,...), troubles testiculaires (douleurs, varicocèles), douleurs du périnée, perte de sensibilité des parties génitales, atrophie du pénis, anomalies du sperme (quantité faible, sang dans le sperme,...), névralgie pudendale, maladie de Lapeyronie, etc.

Exemples : gynécomastie (augmentation des glandes mammaires), douleurs mammaires, infertilité, hypo ou hyperthyroïdie, féminisation de l'apparence, modification de l'odeur corporelle, etc.

Exemples : cancer (sein, prostate, testicules), migraines, atteinte du foie, troubles du rythme cardiaque, troubles musculaires ou osseux, acouphènes, sécheresse oculaire, problèmes dentaires et gingivaux, apnée du sommeil, problèmes gastriques, perturbation du métabolisme (augmentation de la glycémie, du cholestérol, des triglycérides), problèmes cutanés, allergie (rhinite, asthme), gonflement (lèvres, cou, visage, langue,...), problèmes urinaires (incontinence, …), etc.

Exemples : insomnie, crise de panique, anxiété, perte de mémoire, difficulté de concentration, confusion, troubles du langage, dépersonnalisation, dépression, idées suicidaires, tentative de suicide, anhédonie (incapacité à ressentir des émotions positives dans des situations antérieurement agréables), apathie (manque d’intérêt émotionnel, social, manque de motivation), problèmes de dépendance (alcool/drogues/autres), etc.

Indiquez ici la date de survenue des premiers signes

Si la date est imprécise (ex : « début 2018 » ) ou si les effets
sont survenus à des dates différentes, détaillez simplement
dans le cadre « description de l’effet »

Préciser l’évolution de l’effet

Si tous les effets n’ont pas la même évolution, détaillez-le dans le cadre « description de l’effet »

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Détaillez bien tous les retentissements de ces effets

• Social : perte d’emploi, incapacité de travail, rupture/divorce, pertes des relations familiales ou amicales, etc.
• Séquelles physiques et psychiques ou handicap

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Vous avez la possibilité de joindre tout document qui vous parait utile
Par ex : un compte rendu d’hospitalisation, de consultation, des résultats d’analyse, etc.

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Cliquez sur la carte pour connaître les coordonnées de votre Centre

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Vous pouvez désormais vous rendre sur le portail pour faire votre déclaration en scannant le code ou en cliquant sur le pictogramme

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