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Desarrollo y producción

Vacunas

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ETAPAS PARA CREAR UNA VACUNA

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ETAPADE INVESTIGACIÓN Y DESCUBRIMIENTO

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En esta fase se investiga cómo es que se produce la enfermedad. Se identifica el patógeno y se generan procesos para su atenuación. Este se debilita o se toma una parte muerta del patógeno para aplicar en el cuerpo.

ETAPAPRECLÍNICA

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Se realizan investigaciones de laboratorio y se hacen pruebas en animales para evaluar su funcionamiento, seguridad y eficacia.

FASEDE DESAROLLO CLÍNICO

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FASE 1

Se aplica la vacuna en el grupo reducido, que son menos de un centenar de personas sanas para examinar los efectos que causa. Así determinan la dosis adecuada.

FASEDE DESAROLLO CLÍNICO

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FASE 2

En el grupo medio participan varios centenares de personas con estados de salud y de grupos demográficos diversos. Participa también un grupo de control y otro que recibe un placebo a fin de verificar le efectividad real.

FASE DE DESAROLLO CLÍNICO

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FASE 3

Participan varios miles de personas. se evalúa la seguridad de la vacuna, la reducción de la incidencia de la enfermedad y los efectos secundarios. Las vacunas se administran de forma aleatoria, se tiene un grupo de control y otro de placebo.

FASE DE APROBACIÓN

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La vacuna se presenta a un organismo nacional regulador que revisa todo el proceso y hace pruebas adicionales. Cuando la evidencia demuestra que no hay efectos colaterales severos y tiene buena eficacia contra la enfermedad, la aprueba para su distribución y comercialización.

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“Cómo los efectos que se miden son a corto termino, en todo caso se sigue haciendo un seguimiento a largo plazo después de que se empieza a vacunar a las personas” explica Franco.

FASE DE SEGUIMIENTO