MODM gestion des bases de données cliniques
Ingénierie de la Santé
Created on October 10, 2019
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UNIVERSITÉ DE MONTPELLIER
INGENIERIE DE LA SANTÉ
INNOVATION
Ingénierie de la santé est
PERFORMANCE
Ingénierie de la santé est
TRANSDISCIPLINAIRE
Ingénierie de la santé est
Ingénierie de la santé est
PROFESSIONNALISANT
COLLABORATION
Ingénierie de la santé est
Ingénierie de la santé est
EXCELLENCE
PARCOURS - Management des Opérations Cliniques et Data Management Spécialité Gestion des Bases de Données Cliniques
MASTER INGENIERIE DE LA SANTE
Les bjectifs
Former des cadres spécialisés dans le data management des études cliniques avec une double compétence en Management de projet / Management de Qualité.
Les Connaissances
- Conception, mise en place et suivi des essais cliniques, pharmacovigilance
- Qualité en entreprise, planification opérationnelle et management de projet, management d’équipe
- Contrôle de gestion, marketing
- Programmation SAS, SQL, PL/SQL
- Réglementation, ICH, bonnes pratiques cliniques
Les Connaissances Générales
- Standards CDISC, sous-traitance, gestion des risques, RBM
- Protocole, conception de base, CRF, contrôle de la qualité, plan de validation, tests de cohérence, codage et dictionnaires, données de laboratoire, gel de base…
- Réalisation du Data Management d’une base de données cliniques réelle, sous la direction d’un industriel, en équipe projet et en totale autonomie, de la création à partir du protocole et du cahier d’observation de l’étude jusqu’au gel de la base de données
Les Connaissances Générales
Les ébouchés
Devenir gestionnaire de (base de) données biomédicales (Data Manager)
Dans le domaine vétérinaire
Dans le domaine agro-alimentaire
Au sein des structures académiques
Dans le secteur laboratoire pharmaceutique
Dans le secteur de la recherche clinique en CRO
Besoin de plus d'informations?
Myrtille vivien Responsable du parcours Management des Opérations Cliniques et Data Management spécialité Gestion des Bases de Données Cliniques myrtille.vivien@umontpellier.fr
Céline Bessone Secrétaire de la formation Ingénierie de la Santé 04.11.75.93.29
Notre site internetwww.ingenierie-sante.edu.umontpellier.fr